Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMI a CIED: Je nabíjení baterií elektromobilu bezpečné? (eCarII)

2. května 2022 aktualizováno: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Posouzení elektromagnetické interference mezi srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními a vysoce výkonnými nabíjecími systémy pro elektromobily na baterie

Není známo, zda použití vysokovýkonných nabíjecích systémů pro elektrická vozidla může narušit funkčnost implantovaných kardiostimulátorů a kardioverterů-defibrilátorů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití elektromobilů pro veřejnou i soukromou dopravu po celém světě roste. Technika nabíjení se navíc zlepšuje a umožňuje velmi rychlé nabíjení s využitím vysokého výkonu. Není známo, zda použití vysokoobjemových nabíjecích systémů interferuje se srdečními implantovatelnými elektronickými zařízeními. Studie hodnotí různé typy velkoobjemových nabíjecích systémů připojených k různým plně elektrickým vozidlům s ohledem na elektromagnetickou interferenci s implantovanými kardiostimulátory nebo kardiovertery-defibrilátory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Německo, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • implantované srdeční implantabilní elektronické zařízení s běžnou funkcí

Kritéria vyloučení:

  • implantovaný srdeční implantabilní elektronické zařízení s nepravidelnou funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční rameno
Účastníci nabíjeli plně elektrická auta pomocí vysoce výkonných nabíjecích systémů
Jiný: Vystavení elektromagnetickému poli
Všichni účastníci byli vystaveni elektromagnetickému poli 4-5 různých vysoce výkonných nabíjecích systémů, nabíjejících 4-5 různých, komerčně dostupných plně elektrických vozů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromagnetické rušení
Časové okno: během zásahu, tedy když jsou účastníci vystaveni elektromagnetickému poli vysokovýkonného nabíjecího sloupu
Výskyt elektromagnetického rušení během doby expozice do 5 minut
během zásahu, tedy když jsou účastníci vystaveni elektromagnetickému poli vysokovýkonného nabíjecího sloupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektromagnetická pole
Časové okno: při zásahu
Měření elektromagnetických polí při přebíjení podél nabíjecího kabelu, sloupku a konektoru auta
při zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GER-EP-024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení elektromagnetickému poli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit