EMI と CIED: バッテリー電気自動車の高電力充電は安全ですか? (eCarII)
2022年5月2日 更新者：Deutsches Herzzentrum Muenchen
バッテリー式電気自動車用の心臓埋め込み型電子デバイスと高出力充電システムとの間の電磁干渉の評価
電気自動車用の高出力充電システムの使用が、植え込み型ペースメーカーおよび除細動器の機能に干渉する可能性があるかどうかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
公共および個人の移動手段としての電気自動車の使用は、世界中で増加しています。
さらに、充電技術が向上しており、高電力を使用して非常に高速な充電が可能です。
大容量充電システムの使用が心臓埋め込み型電子機器に干渉するかどうかは不明です。
この研究では、植え込み型ペースメーカーまたは除細動器との電磁干渉に関して、さまざまな完全電気自動車に接続されたさまざまなタイプの大容量充電システムを評価しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bayern
-
Munich、Bayern、ドイツ、80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 通常の機能を備えた埋め込み型心臓埋め込み型電子機器
除外基準:
- 不規則な機能を備えた埋め込み型心臓埋め込み型電子機器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入アーム
参加者は、ハイパワー充電システムを使用して、完全な電気自動車を充電していました
|
すべての参加者は、4 ～ 5 種類の高出力充電システムの電磁場にさらされ、4 ～ 5 種類の市販の完全な電気自動車を充電しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電磁妨害
時間枠：介入中、つまり参加者が高出力充電カラムの電磁場にさらされたとき
|
最長 5 分間の曝露時間中の電磁干渉の発生
|
介入中、つまり参加者が高出力充電カラムの電磁場にさらされたとき
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電磁場
時間枠：介入中
|
過充電中の充電ケーブル、支柱、車のコネクタに沿った電磁場の測定
|
介入中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月2日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月2日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GER-EP-024
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
電磁界ばく露の臨床試験
-
Medical University of South CarolinaRalph H. Johnson VA Medical Center引きこもった心的外傷後ストレス障害
-
Queen's University, BelfastUniversity of Sussexわからない
-
University Hospital TuebingenAlcon Researchわからない原発性開放隅角緑内障 (POAG)ドイツ