EMI og CIED: Er højeffektopladning af batteri-elbil sikker? (eCarII)
2. maj 2022 opdateret af: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Vurdering af elektromagnetisk interferens mellem hjerteimplanterbare elektroniske enheder og højeffektladesystemer til elektriske batterier
Det vides ikke, om brugen af højeffektladesystemer til elektriske køretøjer kan forstyrre funktionaliteten af implanterede pacemakere og cardioverter-defibrillatorer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af elbiler til offentlig og privat transport er stigende over hele verden.
Desuden forbedres opladningsteknikken og muliggør meget hurtig opladning ved brug af høj effekt.
Det vides ikke, om brugen af højvolumenopladningssystemer interfererer med hjerteimplanterbare elektroniske enheder.
Undersøgelsen evaluerer forskellige typer højvolumenopladningssystemer forbundet til forskellige fuldelektriske køretøjer med hensyn til elektromagnetisk interferens med implanterede pacemakere eller cardioverter-defibrillatorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- implanteret hjerteimplanterbar elektronisk enhed med almindelig funktion
Ekskluderingskriterier:
- implanteret hjerteimplanterbar elektronisk enhed med uregelmæssig funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsarm
Deltagerne opladede fulde elbiler ved hjælp af højeffektladesystemer
|
Alle deltagere blev udsat for det elektromagnetiske felt af 4-5 forskellige højeffektladesystemer, der opladede 4-5 forskellige, kommercielt tilgængelige fulde elbiler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromagnetisk interferens
Tidsramme: under indgrebet, dvs. når deltagere udsættes for det elektromagnetiske felt i højeffektladesøjlen
|
Forekomst af elektromagnetisk interferens under en eksponeringstid på op til 5 minutter
|
under indgrebet, dvs. når deltagere udsættes for det elektromagnetiske felt i højeffektladesøjlen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromagnetiske felter
Tidsramme: under indgrebet
|
Måling af de elektromagnetiske felter under superopladning langs ladekablet, søjlen og bilstikket
|
under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2022
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GER-EP-024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .