- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05361681
EMI ja CIED: Onko sähköauton akkulataus turvallista? (eCarII)
maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Sähkömagneettisten häiriöiden arviointi sydämeen istutettavien elektronisten laitteiden ja akkukäyttöisten sähköautojen suuritehoisten latausjärjestelmien välillä
Ei tiedetä, voiko sähköajoneuvojen suuritehoisten latausjärjestelmien käyttö häiritä implantoitujen sydämentahdistimien ja kardiovertteri-defibrillaattorien toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköautojen käyttö julkisessa ja yksityisessä liikenteessä lisääntyy kaikkialla maailmassa.
Lisäksi lataustekniikka paranee ja mahdollistaa erittäin nopean latauksen suurella teholla.
Ei tiedetä, häiritseekö suuritehoisten latausjärjestelmien käyttö sydämeen istutettavia elektronisia laitteita.
Tutkimuksessa arvioidaan erityyppisiä suuritehoisia latausjärjestelmiä, jotka on kytketty erilaisiin täyssähköajoneuvoihin implantoitujen sydämentahdistimien tai kardioverteri-defibrillaattorien sähkömagneettisten häiriöiden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- implantoitu sydämen implantoitava elektroninen laite, joka toimii normaalisti
Poissulkemiskriteerit:
- implantoitu sydämen implantoitava elektroninen laite, jolla on epäsäännöllinen toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventiokäsi
Osallistujat latasivat täysiä sähköautoja käyttämällä suuritehoisia latausjärjestelmiä
|
Kaikki osallistujat altistettiin 4-5 erilaisen suuritehoisen latausjärjestelmän sähkömagneettiselle kentällä, jotka lataavat 4-5 erilaista kaupallisesti saatavilla olevaa täyssähköautoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sähkömagneettinen häiriö
Aikaikkuna: intervention aikana, eli kun osallistujat altistuvat suuritehoisen latauspylvään sähkömagneettiselle kentällä
|
Sähkömagneettisen häiriön esiintyminen enintään 5 minuutin valotusajan aikana
|
intervention aikana, eli kun osallistujat altistuvat suuritehoisen latauspylvään sähkömagneettiselle kentällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sähkömagneettiset kentät
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Sähkömagneettisten kenttien mittaaminen superlatauksen aikana latauskaapelia, pylvästä ja autoliitintä pitkin
|
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GER-EP-024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sähkömagneettisen kentän altistuminen
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointiaInterstitiaalinen kystiitti | Virtsarakon kipuoireyhtymä | Krooninen interstitiaalinen kystiittiYhdysvallat
-
BTL Industries Ltd.ValmisLihasjännitys lisääntynytYhdysvallat
-
Wills EyeOlleyes, Inc.ValmisGlaukooma, avoin kulmaYhdysvallat
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenRekrytointi
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä
-
Balgrist University HospitalLopetettuRustovaurio | ACL-vamma | Meniskin vaurioSveitsi
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenPeruutettuTulehdukselliset suolistosairaudet | ProktosigmoidiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrytointi