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EMI und CIED: Ist das Hochleistungsladen von batteriebetriebenen Elektroautos sicher? (eCarII)

2. Mai 2022 aktualisiert von: Deutsches Herzzentrum Muenchen

Bewertung der elektromagnetischen Interferenz zwischen implantierbaren elektronischen Herzgeräten und Hochleistungsladesystemen für batteriebetriebene Elektroautos

Es ist nicht bekannt, ob die Verwendung von Hochleistungsladesystemen für Elektrofahrzeuge die Funktionalität von implantierten Herzschrittmachern und Kardioverter-Defibrillatoren beeinträchtigen kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nutzung von Elektroautos im öffentlichen und privaten Verkehr nimmt weltweit zu. Darüber hinaus verbessert sich die Ladetechnik und ermöglicht ein sehr schnelles Laden mit hoher Leistung. Es ist nicht bekannt, ob die Verwendung von hochvolumigen Ladesystemen kardiale implantierbare elektronische Geräte stört. Die Studie bewertet verschiedene Arten von Hochleistungs-Ladesystemen, die an verschiedene vollelektrische Fahrzeuge angeschlossen sind, im Hinblick auf elektromagnetische Interferenzen mit implantierten Herzschrittmachern oder Kardioverter-Defibrillatoren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Deutschland, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • implantiertes elektronisches Herzgerät mit normaler Funktion

Ausschlusskriterien:

  • implantiertes elektronisches Herzgerät mit unregelmäßiger Funktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: interventioneller Arm
Die Teilnehmer luden Vollelektroautos mit Hochleistungsladesystemen auf
Sonstiges: Exposition gegenüber elektromagnetischen Feldern
Alle Teilnehmer wurden dem elektromagnetischen Feld von 4-5 verschiedenen Hochleistungs-Ladesystemen ausgesetzt und 4-5 verschiedene, kommerziell erhältliche vollelektrische Autos geladen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromagnetische Interferenz
Zeitfenster: während des Eingriffs, d.h. wenn die Teilnehmer dem elektromagnetischen Feld der Hochleistungsladesäule ausgesetzt sind
Auftreten von elektromagnetischen Störungen während einer Einwirkzeit von bis zu 5 Minuten
während des Eingriffs, d.h. wenn die Teilnehmer dem elektromagnetischen Feld der Hochleistungsladesäule ausgesetzt sind

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektromagnetische Felder
Zeitfenster: während des Eingriffs
Messung der elektromagnetischen Felder beim Super-Charging entlang des Ladekabels, der Säule und des Autosteckers
während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deutsches Herzzentrum Muenchen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GER-EP-024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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