EMI e CIED: la ricarica ad alta potenza della batteria dell'auto elettrica è sicura? (eCarII)
2 maggio 2022 aggiornato da: Deutsches Herzzentrum Muenchen
Valutazione dell'interferenza elettromagnetica tra dispositivi elettronici impiantabili cardiaci e sistemi di ricarica ad alta potenza per auto elettriche a batteria
Non è noto se l'utilizzo di sistemi di ricarica ad alta potenza per veicoli elettrici possa interferire con la funzionalità di pacemaker e defibrillatori cardioverter impiantati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'utilizzo delle auto elettriche per il trasporto pubblico e privato è in aumento in tutto il mondo.
Inoltre la tecnica di ricarica sta migliorando e consente una ricarica molto rapida con l'utilizzo di una potenza elevata.
Non è noto se l'uso di sistemi di carica ad alto volume interferisca con i dispositivi elettronici impiantabili cardiaci.
Lo studio valuta diversi tipi di sistemi di ricarica ad alto volume collegati a diversi veicoli completamente elettrici per quanto riguarda l'interferenza elettromagnetica con pacemaker impiantati o defibrillatori cardioverter.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bayern
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Munich, Bayern, Germania, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dispositivo elettronico impiantabile cardiaco impiantato con regolare funzionamento
Criteri di esclusione:
- dispositivo elettronico impiantabile cardiaco impiantato con funzionamento irregolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: braccio interventista
I partecipanti stavano caricando auto completamente elettriche, utilizzando sistemi di ricarica ad alta potenza
|
Tutti i partecipanti sono stati esposti al campo elettromagnetico di 4-5 diversi sistemi di ricarica ad alta potenza, caricando 4-5 diverse auto completamente elettriche disponibili in commercio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interferenza elettromagnetica
Lasso di tempo: durante l'intervento, cioè quando i partecipanti sono esposti al campo elettromagnetico della colonnina di ricarica ad alta potenza
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Presenza di interferenze elettromagnetiche durante un tempo di esposizione fino a 5 minuti
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durante l'intervento, cioè quando i partecipanti sono esposti al campo elettromagnetico della colonnina di ricarica ad alta potenza
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Campi elettromagnetici
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Misurare i campi elettromagnetici durante la sovralimentazione lungo il cavo di ricarica, la colonnina e il connettore dell'auto
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durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GER-EP-024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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