Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nežádoucí příhody u pacientů s akutní ischemií končetiny podstupujících revaskularizaci

3. května 2022 aktualizováno: Mahidol University

Výskyt a rizikové faktory nemocničních nežádoucích příhod u pacientů s akutní ischemickou končetinou podstupující revaskularizační léčbu: retrospektivní kohortová studie

Akutní ischemie končetiny je jednou z devastujících cévních příhod, která vede k životu a ztrátě končetiny, pokud není dosaženo vhodné léčby. Revaskularizace je základním kamenem léčby akutní ischemie končetiny. Konvenční chirurgický přístup zahrnuje chirurgickou embolektomii a chirurgický bypass. Z anestetického hlediska tento akutní stav omezuje prodlužující se kardiovaskulární hodnocení této vysoce rizikové skupiny pacientů, což může vést k nejistotě výsledku. Vzhledem k rozmanitosti pacientů a postupů jsme se snažili zjistit perioperační nežádoucí příhody, zejména závažné nežádoucí kardiální příhody, u pacientů s akutní ischemickou končetinou podstupujících revaskularizaci, za účelem zvýšení informovanosti týmu a správného retrospektivního přijetí na JIP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Tachawan Jirativanont, MD
Telefonní číslo: +66816422817
E-mail: tachawan.jir@mahidol.acth

Studijní místa

Thajsko
- - Bangkok, Thajsko
    - Nábor
    - Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
    - Kontakt:
      
      Siriluk Suksri
      
      Telefonní číslo: +6624197990
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Tachawan Jirativanont, MD
  - Bangkok, Thajsko
    - Nábor
    - MahidolU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věk více než 18 let, s akutní ischemií končetiny podstupující revaskularizační výkon

Popis

Kritéria pro zařazení:

věk více než 18 let
podstupující revaskularizační operaci nebo výkon (chirurgická revaskularizace, endovaskulární revaskularizace, hybridní revaskularizace, katétrově řízená trombolýza)

Kritéria vyloučení:

neúplné údaje v perioperačním období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod Časové okno: během pobytu v nemocnici až 4 týdny	Výskyt závažných nežádoucích srdečních příhod, kterými jsou kardiovaskulární smrt, infarkt myokardu, mrtvice	během pobytu v nemocnici až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt peroperační komplikace Časové okno: během pobytu v nemocnici až 4 týdny	Výskyt dalších perioperačních komplikací, kterými jsou velké krvácení, reperkusní syndrom, kompartment syndrom, rhabdomyolýza a neplánovaný příjem na JIP z jakýchkoli příčin.	během pobytu v nemocnici až 4 týdny
K nepříznivému výsledku přispívají faktory Časové okno: během pobytu v nemocnici až 4 týdny	Na nepříznivém výsledku se podílejí faktory, kterými jsou stav pacientů a základní onemocnění, chirurgický zákrok a anestetická technika.	během pobytu v nemocnici až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)