Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uønskede hændelser hos akut iskæmisk lemmerpatient, der gennemgår revaskularisering

3. maj 2022 opdateret af: Mahidol University

Hyppighed og risikofaktorer for uønskede hændelser på hospitalet hos akut lemmeriskæmisk patient, der gennemgår revaskulariseringsbehandling: en retrospektiv kohorteundersøgelse

Akut lemmeriskæmi er en af ​​de ødelæggende vaskulære nødsituationer, der fører til liv og tab af lemmer, hvis den passende behandling ikke opnås. Revaskulariseringen er en hjørnesten i behandlingen af ​​akut lemmeriskæmi. Den konventionelle kirurgiske tilgang omfatter kirurgisk embolektomi og kirurgisk bypass. Fra det anæstetiske aspekt begrænser denne nødsituation den forlængede kardiovaskulære vurdering af denne højrisikopatientgruppe, hvilket kan føre til usikkerhedsresultatet. Med de mange forskellige patienter og procedurer søgte vi at finde ud af de perioperative bivirkninger, især alvorlige hjertehændelser, hos akutte iskæmiske lemmerpatienter, der gennemgår revaskularisering, for at øge bevidstheden om teamet og korrekt indlægges på intensivafdelingen på en retrospektiv måde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • Siriluk Suksri
          • Telefonnummer: +6624197990
        • Ledende efterforsker:
          • Tachawan Jirativanont, MD
      • Bangkok, Thailand
        • Rekruttering
        • MahidolU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder mere end 18, med akut iskæmi i ekstremiteterne under revaskulariseringsprocedure

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mere end 18 år
  • gennemgår revaskulariseringskirurgi eller -procedure (kirurgisk revaskularisering, endovaskulær revaskularisering, hybrid revaskularisering, kateterstyret trombolyse)

Ekskluderingskriterier:

  • ufuldstændige data i den perioperative periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: under hospitalsophold, op til 4 uger
Forekomst af alvorlige uønskede hjertehændelser, som er kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, slagtilfælde
under hospitalsophold, op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af den perioperative komplikation
Tidsramme: under hospitalsophold, op til 4 uger
Forekomst af den perioperative anden komplikation, som er større blødninger, repercussion syndrom, kompartment syndrom, rhabdomyolyse og uplanlagt ICU indlæggelse af enhver årsag.
under hospitalsophold, op til 4 uger
Faktorer bidrager til det negative resultat
Tidsramme: under hospitalsophold, op til 4 uger
Faktorer bidrager til det ugunstige resultat, som er patienternes tilstand og de underliggende sygdomme, det kirurgiske indgreb og anæstesiteknikken.
under hospitalsophold, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 052/2565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dataene har ingen plan for deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner