- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05362266
Biverkningar hos akut ischemisk patient i extremiteter som genomgår revaskularisering
3 maj 2022 uppdaterad av: Mahidol University
Incidens och riskfaktorer för biverkningar på sjukhus hos akut ischemisk patient i extremiteter som genomgår revaskulariseringsbehandling: en retrospektiv kohortstudie
Akut extremitetsischemi är en av de förödande vaskulära nödsituationerna som leder till liv och förlust av extremiteter om lämplig behandling inte uppnås. Revaskulariseringen är en hörnsten vid behandling av akut extremitetsischemi.
Det konventionella kirurgiska tillvägagångssättet inkluderar kirurgisk embolektomi och kirurgisk bypass. Ur anestetisk aspekt begränsar detta akuttillstånd den förlängda kardiovaskulära bedömningen av denna högriskpatientgrupp, vilket kan leda till osäkerhetsresultatet. Med de olika patienterna och procedurerna försökte vi att ta reda på de perioperativa biverkningarna, särskilt allvarliga hjärthändelser, hos patienter med akuta ischemiska extremiteter som genomgår revaskularisering, för att öka medvetenheten om teamet och på ett korrekt sätt läggas in på intensivvårdsavdelningen på ett retrospektivt sätt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
240
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tachawan Jirativanont, MD
- Telefonnummer: +66816422817
- E-post: tachawan.jir@mahidol.acth
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Siriluk Suksri
- Telefonnummer: +6624197990
-
Huvudutredare:
- Tachawan Jirativanont, MD
-
Bangkok, Thailand
- Rekrytering
- MahidolU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ålder över 18, med akut extremitetsischemi som genomgår revaskulariseringsprocedur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- genomgår revaskulariseringskirurgi eller -ingrepp (kirurgisk revaskularisering, endovaskulär revaskularisering, hybridrevaskularisering, kateterriktad trombolys)
Exklusions kriterier:
- ofullständiga data under perioperativ period
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av allvarliga hjärthändelser
Tidsram: under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
|
Incidensen av allvarliga biverkningar i hjärtat, som är kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke
|
under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av den perioperativa komplikationen
Tidsram: under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
|
Incidensen av den perioperativa andra komplikationen, som är större blödningar, återverkningssyndrom, kompartmentsyndrom, rabdomyolys och oplanerad intensivvårdsinläggning oavsett orsak.
|
under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
|
Faktorer bidrar till det negativa resultatet
Tidsram: under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
|
Faktorer som bidrar till det negativa resultatet, som är patienternas tillstånd och de bakomliggande sjukdomarna, det kirurgiska ingreppet och anestesitekniken.
|
under sjukhusvistelse, upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Första postat (Faktisk)
5 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 052/2565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Data har ingen plan för delning.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .