Unerwünschte Ereignisse bei Patienten mit akuter Ischämie der Gliedmaßen, die sich einer Revaskularisierung unterziehen
3. Mai 2022 aktualisiert von: Mahidol University
Inzidenz und Risikofaktoren von unerwünschten Ereignissen im Krankenhaus bei Patienten mit akuter Ischämie der Gliedmaßen, die sich einer Revaskularisierungsbehandlung unterziehen: eine retrospektive Kohortenstudie
Akute Extremitätenischämie ist einer der verheerenden vaskulären Notfälle, die zum Verlust von Leben und Extremitäten führen, wenn keine angemessene Behandlung erreicht wird. Die Revaskularisierung ist ein Eckpfeiler bei der Behandlung von akuter Extremitätenischämie.
Der konventionelle chirurgische Ansatz umfasst eine chirurgische Embolektomie und einen chirurgischen Bypass. Aus anästhesiologischer Sicht schränkt dieser Notfallzustand die Verlängerung der kardiovaskulären Beurteilung dieser Hochrisiko-Patientengruppe ein, was zu einem unsicheren Ergebnis führen könnte. Bei der Vielfalt der Patienten und Verfahren haben wir versucht, dies zu tun Ermittlung der perioperativen unerwünschten Ereignisse, insbesondere schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse, bei Patienten mit akuter ischämischer Extremität, die sich einer Revaskularisierung unterziehen, um das Bewusstsein des Teams zu schärfen und rückwirkend ordnungsgemäß auf die Intensivstation aufgenommen zu werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tachawan Jirativanont, MD
- Telefonnummer: +66816422817
- E-Mail: tachawan.jir@mahidol.acth
Studienorte
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Bangkok, Thailand
- Rekrutierung
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Kontakt:
- Siriluk Suksri
- Telefonnummer: +6624197990
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Hauptermittler:
- Tachawan Jirativanont, MD
-
Bangkok, Thailand
- Rekrutierung
- MahidolU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alter über 18 Jahre mit akuter Extremitätenischämie, die sich einer Revaskularisation unterzieht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- sich einer Revaskularisationsoperation oder einem Verfahren unterziehen (chirurgische Revaskularisation, endovaskuläre Revaskularisation, hybride Revaskularisation, kathetergesteuerte Thrombolyse)
Ausschlusskriterien:
- unvollständige Daten während der perioperativen Phase
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 4 Wochen
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Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse, die kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall sind
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während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der perioperativen Komplikation
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 4 Wochen
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Inzidenz der perioperativen anderen Komplikationen, die schwere Blutungen, Reperkussionssyndrom, Kompartmentsyndrom, Rhabdomyolyse und ungeplante Aufnahme auf der Intensivstation aus beliebigen Gründen sind.
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während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 4 Wochen
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Faktoren tragen zum negativen Ergebnis bei
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 4 Wochen
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Faktoren, die zum unerwünschten Ergebnis beitragen, sind der Zustand des Patienten und die zugrunde liegenden Erkrankungen, der chirurgische Eingriff und die Anästhesietechnik.
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während des Krankenhausaufenthaltes bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 052/2565
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten haben keinen Plan zum Teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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