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Eventi avversi nel paziente ischemico dell'arto acuto sottoposto a rivascolarizzazione

3 maggio 2022 aggiornato da: Mahidol University

Incidenza e fattori di rischio di eventi avversi in ospedale in pazienti con ischemia acuta dell'arto sottoposti a trattamento di rivascolarizzazione: uno studio di coorte retrospettivo

L'ischemia acuta dell'arto è una delle emergenze vascolari devastanti che portano alla morte e alla perdita dell'arto se non si raggiunge il trattamento appropriato. La rivascolarizzazione è una pietra miliare nel trattamento dell'ischemia acuta dell'arto. L'approccio chirurgico convenzionale comprende l'embolectomia chirurgica e il bypass chirurgico.Dall'aspetto anestetico, questa condizione di emergenza limita l'allungamento della valutazione cardiovascolare di questo gruppo di pazienti ad alto rischio che potrebbe portare all'esito incerto.Con la varietà di pazienti e procedure, abbiamo cercato di scoprire gli eventi avversi perioperatori, in particolare gli eventi avversi cardiaci maggiori, nei pazienti con arto ischemico acuto sottoposti a rivascolarizzazione, al fine di aumentare la consapevolezza del team e ricoverare correttamente in terapia intensiva in modo retrospettivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia
        • Reclutamento
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
        • Contatto:
          • Siriluk Suksri
          • Numero di telefono: +6624197990
        • Investigatore principale:
          • Tachawan Jirativanont, MD
      • Bangkok, Tailandia
        • Reclutamento
        • MahidolU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età superiore a 18 anni, con ischemia acuta dell'arto sottoposta a procedura di rivascolarizzazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni
  • sottoposti a chirurgia o procedura di rivascolarizzazione (rivascolarizzazione chirurgica, rivascolarizzazione endovascolare, rivascolarizzazione ibrida, trombolisi diretta da catetere)

Criteri di esclusione:

  • dati incompleti durante il periodo perioperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane
Incidenza di eventi cardiaci avversi maggiori, quali morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus
durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della complicanza perioperatoria
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane
Incidenza delle altre complicanze perioperatorie, che sono sanguinamento maggiore, sindrome da ripercussione, sindrome compartimentale, rabdomiolisi e ricovero in terapia intensiva non pianificato per qualsiasi causa.
durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane
I fattori contribuiscono all'esito negativo
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane
I fattori che contribuiscono all'esito avverso sono le condizioni del paziente e le malattie sottostanti, l'intervento chirurgico e la tecnica anestetica.
durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 052/2565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati non hanno un piano per la condivisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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