- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05362266
Eventi avversi nel paziente ischemico dell'arto acuto sottoposto a rivascolarizzazione
3 maggio 2022 aggiornato da: Mahidol University
Incidenza e fattori di rischio di eventi avversi in ospedale in pazienti con ischemia acuta dell'arto sottoposti a trattamento di rivascolarizzazione: uno studio di coorte retrospettivo
L'ischemia acuta dell'arto è una delle emergenze vascolari devastanti che portano alla morte e alla perdita dell'arto se non si raggiunge il trattamento appropriato. La rivascolarizzazione è una pietra miliare nel trattamento dell'ischemia acuta dell'arto.
L'approccio chirurgico convenzionale comprende l'embolectomia chirurgica e il bypass chirurgico.Dall'aspetto anestetico, questa condizione di emergenza limita l'allungamento della valutazione cardiovascolare di questo gruppo di pazienti ad alto rischio che potrebbe portare all'esito incerto.Con la varietà di pazienti e procedure, abbiamo cercato di scoprire gli eventi avversi perioperatori, in particolare gli eventi avversi cardiaci maggiori, nei pazienti con arto ischemico acuto sottoposti a rivascolarizzazione, al fine di aumentare la consapevolezza del team e ricoverare correttamente in terapia intensiva in modo retrospettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tachawan Jirativanont, MD
- Numero di telefono: +66816422817
- Email: tachawan.jir@mahidol.acth
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamento
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Contatto:
- Siriluk Suksri
- Numero di telefono: +6624197990
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Investigatore principale:
- Tachawan Jirativanont, MD
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Bangkok, Tailandia
- Reclutamento
- MahidolU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Età superiore a 18 anni, con ischemia acuta dell'arto sottoposta a procedura di rivascolarizzazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- sottoposti a chirurgia o procedura di rivascolarizzazione (rivascolarizzazione chirurgica, rivascolarizzazione endovascolare, rivascolarizzazione ibrida, trombolisi diretta da catetere)
Criteri di esclusione:
- dati incompleti durante il periodo perioperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane
|
Incidenza di eventi cardiaci avversi maggiori, quali morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus
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durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della complicanza perioperatoria
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane
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Incidenza delle altre complicanze perioperatorie, che sono sanguinamento maggiore, sindrome da ripercussione, sindrome compartimentale, rabdomiolisi e ricovero in terapia intensiva non pianificato per qualsiasi causa.
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durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane
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I fattori contribuiscono all'esito negativo
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane
|
I fattori che contribuiscono all'esito avverso sono le condizioni del paziente e le malattie sottostanti, l'intervento chirurgico e la tecnica anestetica.
|
durante la degenza ospedaliera, fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 052/2565
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati non hanno un piano per la condivisione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .