Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia niepożądane u pacjenta z ostrym niedokrwieniem kończyny poddawanego rewaskularyzacji

3 maja 2022 zaktualizowane przez: Mahidol University

Częstość występowania i czynniki ryzyka szpitalnych zdarzeń niepożądanych u pacjentów z ostrym niedokrwieniem kończyny poddawanych leczeniu rewaskularyzacyjnemu: retrospektywne badanie kohortowe

Ostre niedokrwienie kończyn jest jednym z najpoważniejszych nagłych przypadków naczyniowych, które w przypadku braku odpowiedniego leczenia prowadzą do utraty życia i kończyn. Rewaskularyzacja jest kamieniem węgielnym w leczeniu ostrego niedokrwienia kończyn. Konwencjonalne podejście chirurgiczne obejmuje embolektomię chirurgiczną i pomostowanie chirurgiczne. Z punktu widzenia anestezjologicznego ten stan nagły ogranicza wydłużającą się ocenę układu sercowo-naczyniowego w tej grupie pacjentów wysokiego ryzyka, co może prowadzić do niepewności wyniku. Biorąc pod uwagę różnorodność pacjentów i procedur, staraliśmy się poznanie okołooperacyjnych zdarzeń niepożądanych, zwłaszcza poważnych zdarzeń kardiologicznych, u pacjentów z ostrym niedokrwieniem kończyny poddawanych rewaskularyzacji, w celu zwiększenia świadomości zespołu i prawidłowego przyjęcia na OIT w sposób retrospektywny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Tachawan Jirativanont, MD
Numer telefonu: +66816422817
E-mail: tachawan.jir@mahidol.acth

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia
    - Rekrutacyjny
    - Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
    - Kontakt:
      
      Siriluk Suksri
      
      Numer telefonu: +6624197990
    - Główny śledczy:
      
      Tachawan Jirativanont, MD
  - Bangkok, Tajlandia
    - Rekrutacyjny
    - MahidolU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek powyżej 18 lat, z ostrym niedokrwieniem kończyny poddawanym zabiegowi rewaskularyzacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek powyżej 18 lat
w trakcie operacji lub zabiegu rewaskularyzacji (rewaskularyzacja chirurgiczna, rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa, rewaskularyzacja hybrydowa, tromboliza sterowana cewnikiem)

Kryteria wyłączenia:

niepełne dane w okresie okołooperacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu do 4 tygodni	Częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych, takich jak zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu	podczas pobytu w szpitalu do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań okołooperacyjnych Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu do 4 tygodni	Występowanie innych powikłań okołooperacyjnych, takich jak duże krwawienie, zespół reperkusyjny, zespół ciasnoty międzykomorowej, rabdomioliza i nieplanowane przyjęcie na OIT z jakiejkolwiek przyczyny.	podczas pobytu w szpitalu do 4 tygodni
Czynniki przyczyniają się do niekorzystnego wyniku Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu do 4 tygodni	Na niepożądany wynik składają się czynniki, którymi są stan pacjenta i choroby podstawowe, interwencja chirurgiczna oraz technika znieczulenia.	podczas pobytu w szpitalu do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)