Vliv žvýkačky a používání stresových míčků na vnímání porodní bolesti, strach z porodu a délku porodu
3. března 2023 aktualizováno: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Tato studie byla naplánována za účelem zjištění účinků žvýkání žvýkačky a použití zátěžového míčku na vnímání porodní bolesti, trvání porodu a porodní spokojenost.
Populaci studie tvořily prvorodičky, které podaly žádost do nemocnice.
Tato studie byla naplánována za účelem zjištění účinků žvýkání žvýkačky a použití zátěžového míčku na vnímání porodní bolesti, trvání porodu a porodní spokojenost.
Studie byla provedena ve dvou fázích.
V první fázi probíhal sběr dat na porodním sále a ve druhé fázi byla měřena poporodní spokojenost matek v poporodní službě.
Počet vzorků studie vyšetřovatelů byl stanoven jako 96.
Pro data naší studie byla použita vizuální analogová škála, škála porodní spokojenosti a formulář sledování porodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kastamonu
-
Merkez, Kastamonu, Krocan, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být prvorodička být v pravý čas
- Ke spontánnímu vaginálnímu porodu
- Schopnost verbálně komunikovat ve věku 18-35 let
- Nemít rizikové těhotenství
- Mít jediný plod v poloze vertex
- Poté, co začaly kontrakce a pravidelně pokračují
- Být v latentní fázi působení (0-4 cm dilatace)
- Nepoužívat žádnou analgezii nebo užívat léky proti bolesti ke snížení bolesti během porodu
Kritéria vyloučení:
- Maminky, které mají císařský řez rozhodnutí
- Riziková těhotná
- Vícečetná těhotenství
- Vícerodičky těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: žvýkačka
Těhotné ženy s 4-5 cm dilatací děložního hrdla začaly žvýkat žvýkačku, jakmile přišly kontrakce a žvýkaly žvýkačku 20 minut.
a když byla dilatace děložního čípku 6-8 cm, znovu žvýkali žvýkačku po dobu 20 minut.
|
Těhotné ženy s 4-5 cm dilatací děložního hrdla byly požádány, aby stiskly míček na 5 sekund a na 2 sekundy jej uvolnily, jakmile přišly kontrakce a do 20 minut, a když byl otvor děložního čípku 6-8 cm, znovu žvýkaly žvýkačku po dobu 20 minut.
|
|
Experimentální: stresový míček
Těhotné ženy s 4-5 cm dilatací děložního čípku byly požádány, aby utáhly míč na 5 sekund a uvolnily se na 2 sekundy během 20 minut, když přišly jejich kontrakce, a když byl cervikální otvor 6-8 cm, byly požádány, aby utáhly míč. 5 sekund a během 20 minut relaxujte na 2 sekundy.
|
Těhotné ženy s 4-5 cm dilatací děložního čípku byly požádány, aby utáhly míč na 5 sekund a uvolnily se na 2 sekundy během 20 minut, když přišly jejich kontrakce, a když byl cervikální otvor 6-8 cm, byly požádány, aby utáhly míč. 5 sekund a během 20 minut relaxujte na 2 sekundy.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
porodní bolest
Časové okno: Vizuální analogová stupnice I pro porodní bolesti byla aplikována v 0-3 cm, vizuální analogová stupnice II ve 4-5 cm a vizuální analogová stupnice III byla aplikována v 6-8 cm cervikální dilataci. Studium pokračuje ukončením studia, v průměru 1 rok
|
Vizuální analogová stupnice I pro porodní bolesti byla aplikována v 0-3 cm, vizuální analogová stupnice II ve 4-5 cm a vizuální analogová stupnice III byla aplikována v 6-8 cm cervikální dilataci. Studium pokračuje ukončením studia, v průměru 1 rok
|
|
Doba trvání porodu
Časové okno: Od začátku dilatace děložního hrdla do porodu byla použita forma sledování porodu.
|
Od začátku dilatace děložního hrdla do porodu byla použita forma sledování porodu.
|
|
porodní spokojenost
Časové okno: formulář zadostiučinění použitý po porodu ve 4. hodině
|
formulář zadostiučinění použitý po porodu ve 4. hodině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK-143-132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .