- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05380258
Purukumin ja stressipallojen käytön vaikutus synnytyskivun havaitsemiseen, synnytyksen pelkoon ja synnytyksen kestoon
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää purukumin ja stressipallon käytön vaikutukset synnytyskipujen havaitsemiseen, synnytyksen kestoon ja synnytystyytyväisyyteen.
Tutkimuspopulaatio koostui ensisyntyneistä äideistä, jotka hakeutuivat sairaalaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää purukumin ja stressipallon käytön vaikutukset synnytyskipujen havaitsemiseen, synnytyksen kestoon ja synnytystyytyväisyyteen.
Tutkimus toteutettiin kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa aineisto kerättiin synnytyssalissa ja toisessa vaiheessa äitien synnytyksen jälkeistä tyytyväisyyttä mitattiin synnytyksen jälkeisessä palvelussa.
Tutkijoiden tutkimuksen näytenumeroksi määritettiin 96.
Tutkimuksemme aineistona käytettiin visuaalista analogista asteikkoa, syntymätyytyväisyysasteikkoa ja syntymänseurantalomaketta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kastamonu
-
Merkez, Kastamonu, Turkki, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkuperäinen ollakseen ajoissa
- Spontaani emättimen synnytys
- Kyky kommunikoida suullisesti 18-35-vuotiaille
- Ei riskialtista raskautta
- Yksittäinen sikiö kärkiasennossa
- Supistukset alkaneet ja jatkuvat säännöllisesti
- Olla piilevässä toimintavaiheessa (0-4 cm laajentuma)
- Hän ei ole käyttänyt kipulääkettä tai kipulääkettä kivun vähentämiseksi synnytyksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, joille on tehty keisarileikkauspäätös
- Riskiraskaana
- Useita raskauksia
- Monisyntyneet raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: purukumi
Raskaana olevat naiset, joilla on 4-5 cm kohdunkaulan laajeneminen, alkoivat pureskella kumia heti supistuksen alkaessa ja he pureskelivat kumia 20 minuuttia.
ja kun kohdunkaulan laajeneminen oli 6-8 cm, he pureskelivat purukumia uudelleen 20 minuuttia.
|
Raskaana olevia naisia, joilla oli 4-5 cm kohdunkaulan laajeneminen, pyydettiin puristamaan palloa 5 sekuntia ja löysäämään sitä 2 sekuntia heti supistuksen alkaessa ja 20 minuutin kuluessa, ja kun kohdunkaulan aukko oli 6-8 cm, he pureskelivat purukumia uudelleen. 20 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: stressipallo
Raskaana olevia naisia, joilla oli 4-5 cm kohdunkaulan laajeneminen, pyydettiin kiristämään palloa 5 sekuntia ja rentoutumaan 2 sekuntia 20 minuutin sisällä supistuksen alkaessa, ja kun kohdunkaulan aukko oli 6-8 cm, heitä pyydettiin kiristämään palloa 5 sekuntia ja rentoudu 2 sekuntia 20 minuutin sisällä.
|
Raskaana olevia naisia, joilla oli 4-5 cm kohdunkaulan laajeneminen, pyydettiin kiristämään palloa 5 sekuntia ja rentoutumaan 2 sekuntia 20 minuutin sisällä supistuksen alkaessa, ja kun kohdunkaulan aukko oli 6-8 cm, heitä pyydettiin kiristämään palloa 5 sekuntia ja rentoudu 2 sekuntia 20 minuutin sisällä.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
synnytyskipu
Aikaikkuna: Visuaalinen analoginen asteikko I synnytyskivulle käytettiin 0-3 cm, Visual Analog Scale II 4-5 cm ja Visual Analog Scale III käytettiin 6-8 cm kohdunkaulan laajennuksessa. Opiskelu jatkuu opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Visuaalinen analoginen asteikko I synnytyskivulle käytettiin 0-3 cm, Visual Analog Scale II 4-5 cm ja Visual Analog Scale III käytettiin 6-8 cm kohdunkaulan laajennuksessa. Opiskelu jatkuu opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
|
Synnytyksen kesto
Aikaikkuna: Synnytyksen seurantalomaketta käytettiin kohdunkaulan laajenemisen alusta synnytykseen.
|
Synnytyksen seurantalomaketta käytettiin kohdunkaulan laajenemisen alusta synnytykseen.
|
tyytyväisyys synnytykseen
Aikaikkuna: tyytyväisyyslomake, jota käytettiin synnytyksen jälkeen neljännellä tunnilla
|
tyytyväisyyslomake, jota käytettiin synnytyksen jälkeen neljännellä tunnilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK-143-132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset purukumi
-
University of Maryland, BaltimoreValmis
-
NestléUniversity of British ColumbiaValmis
-
Suez Canal UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Endotrakeaalinen letku on asetettu väärin nukutustoimenpiteen aikanaEgypti
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmis
-
Medical University of ViennaValmisHyperemesis Gravidarum | Pahoinvointi Gravidarum | C-vitamiinin puutosItävalta
-
University of BaghdadRekrytointi
-
Malmö UniversityValmis
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBiologinen saatavuus | Alumiinin ylikuormitusEspanja
-
Boston Children's HospitalPeruutettuAlueen anestesian sairastavuusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis