Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kauwgom en gebruik van stressballen op perceptie van baringspijn, angst voor geboorte en duur van bevalling

3 maart 2023 bijgewerkt door: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. Deze studie was gepland om de effecten van kauwgom en het gebruik van een stressbal op de perceptie van baringspijn, duur van de bevalling en tevredenheid bij de geboorte te bepalen. De populatie van het onderzoek bestond uit primiparous moeders die zich aanmeldden bij het ziekenhuis. Deze studie was gepland om de effecten van kauwgom en het gebruik van een stressbal op de perceptie van baringspijn, duur van de bevalling en tevredenheid bij de geboorte te bepalen. Het onderzoek is in twee fasen uitgevoerd. In de eerste fase werden de gegevens verzameld in de verloskamer en in de tweede fase werden de postpartumtevredenheid van de moeders gemeten in de postpartumdienst. Het steekproefnummer van het onderzoek van de onderzoekers werd bepaald als 96. Visuele analoge schaal, geboortetevredenheidsschaal en geboorteopvolgingsformulier werden gebruikt voor de gegevens van ons onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kastamonu
      • Merkez, Kastamonu, Kalkoen, 37150
        • Şahika Şimşek Çetinkaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipaar zijn om te zijner tijd te zijn
  • Spontane vaginale bevalling hebben
  • Vermogen om verbaal te communiceren tussen de 18 en 35 jaar
  • Geen risicovolle zwangerschap hebben
  • Een enkele foetus in de hoekpuntpositie hebben
  • Weeën zijn begonnen en regelmatig doorgaan
  • In de latente fase van actie zijn (0-4 cm ontsluiting)
  • Geen pijnstilling hebben gebruikt of pijnstillers hebben gebruikt om pijn tijdens de bevalling te verminderen

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders die een keizersnede hebben beslist
  • Risicovolle Zwanger
  • Meerlingzwangerschappen
  • Multipare zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kauwgom
Zwangere vrouwen met 4-5 cm ontsluiting van de baarmoederhals begonnen kauwgom te kauwen zodra de weeën kwamen en ze kauwden 20 minuten op kauwgom. en toen de cervicale verwijding 6-8 cm was, kauwden ze opnieuw gedurende 20 minuten op kauwgom.
Ander: kauwgom
Zwangere vrouwen met 4-5 cm ontsluiting van de baarmoederhals werd gevraagd om de bal 5 seconden in te knijpen en 2 seconden los te laten zodra de weeën kwamen en binnen 20 minuten, en toen de opening in de baarmoederhals 6-8 cm was, kauwden ze weer op kauwgom gedurende 20 minuten.
Experimenteel: stressbal
Zwangere vrouwen met 4-5 cm ontsluiting van de baarmoederhals werd gevraagd om de bal gedurende 5 seconden aan te spannen en binnen 20 minuten gedurende 2 seconden te ontspannen wanneer hun weeën kwamen, en wanneer de opening in de baarmoederhals 6-8 cm was, werd hen gevraagd de bal gedurende 20 minuten aan te spannen. 5 seconden en ontspan gedurende 2 seconden binnen 20 minuten.
Ander: stressbal
Zwangere vrouwen met 4-5 cm ontsluiting van de baarmoederhals werd gevraagd om de bal gedurende 5 seconden aan te spannen en binnen 20 minuten gedurende 2 seconden te ontspannen wanneer hun weeën kwamen, en wanneer de opening in de baarmoederhals 6-8 cm was, werd hen gevraagd de bal gedurende 20 minuten aan te spannen. 5 seconden en ontspan gedurende 2 seconden binnen 20 minuten.
Geen tussenkomst: Controlegroep
standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
weeën
Tijdsspanne: Visueel Analoge Schaal I voor baringspijn werd toegepast bij 0-3 cm, Visueel Analoge Schaal II bij 4-5 cm en Visueel Analoge Schaal III werd toegepast bij 6-8 cm cervicale dilatatie. De studie gaat door tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
Visueel Analoge Schaal I voor baringspijn werd toegepast bij 0-3 cm, Visueel Analoge Schaal II bij 4-5 cm en Visueel Analoge Schaal III werd toegepast bij 6-8 cm cervicale dilatatie. De studie gaat door tot het einde van de studie, gemiddeld 1 jaar
Duur van de bevalling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de ontsluiting van de baarmoederhals tot aan de bevalling werd een formulier voor de follow-up van de geboorte gebruikt.
Vanaf het begin van de ontsluiting van de baarmoederhals tot aan de bevalling werd een formulier voor de follow-up van de geboorte gebruikt.
geboorte tevredenheid
Tijdsspanne: tevredenheidsformulier postpartum gebruikt op het 4e uur
tevredenheidsformulier postpartum gebruikt op het 4e uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kastamonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK-143-132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kauwgom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren