Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​tyggegummi og brug af stressbolde på opfattelsen af ​​fødselssmerte, fødselsangst og varigheden af ​​fødslen

3. marts 2023 opdateret af: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme virkningerne af tyggegummi og brug af en stressbold på opfattelsen af ​​veer, veernes varighed og fødselstilfredshed. Undersøgelsens population bestod af primiparære mødre, som søgte ind på hospitalet. Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme virkningerne af tyggegummi og brug af en stressbold på opfattelsen af ​​veer, veernes varighed og fødselstilfredshed. Undersøgelsen blev udført i to faser. I første fase blev data indsamlet på fødestuen, og i anden fase blev mødrenes tilfredshedsniveau efter fødslen målt i fødselstjenesten. Prøvenummeret for efterforskernes undersøgelse blev bestemt til 96. Visuel analog skala, fødselstilfredshedsskala og fødselsopfølgningsskema blev brugt til dataene i vores undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kastamonu
      • Merkez, Kastamonu, Kalkun, 37150
        • Şahika Şimşek Çetinkaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være primipar for at være i god tid
  • At have spontan vaginal fødsel
  • Evne til at kommunikere verbalt være mellem 18-35 år
  • Ikke at have en risikabel graviditet
  • At have et enkelt foster i toppositionen
  • Har startet veer og fortsætter regelmæssigt
  • At være i den latente handlingsfase (0-4 cm dilatation)
  • Ikke at have brugt nogen smertestillende medicin eller brugt smertestillende medicin for at reducere smerter under fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre, der har et kejsersnit beslutning
  • Risikabelt gravid
  • Flere graviditeter
  • Multiparøse gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tyggegummi
Gravide kvinder med 4-5 cm cervikal dilatation begyndte at tygge tyggegummi, så snart deres veer kom, og de tyggede tyggegummi i 20 minutter. og når cervikaludvidelsen var 6-8 cm, tyggede de tyggegummi igen i 20 minutter.
Andet: tyggegummi
Gravide kvinder med 4-5 cm cervikal dilatation blev bedt om at klemme bolden i 5 sekunder og løsne den i 2 sekunder, så snart deres veer kom og inden for 20 minutter, og da den cervikale åbning var 6-8 cm, tyggede de tyggegummi igen i 20 minutter.
Eksperimentel: stressbold
Gravide kvinder med 4-5 cm cervikal dilatation blev bedt om at stramme bolden i 5 sekunder og slappe af i 2 sekunder inden for 20 minutter, når deres veer kom, og når den cervikale åbning var 6-8 cm, blev de bedt om at stramme bolden til. 5 sekunder og slap af i 2 sekunder inden for 20 minutter.
Andet: stressbold
Gravide kvinder med 4-5 cm cervikal dilatation blev bedt om at stramme bolden i 5 sekunder og slappe af i 2 sekunder inden for 20 minutter, når deres veer kom, og når den cervikale åbning var 6-8 cm, blev de bedt om at stramme bolden til. 5 sekunder og slap af i 2 sekunder inden for 20 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
veer
Tidsramme: Visual Analog Scale I for veer blev påført i 0-3 cm, Visual Analog Scale II i 4-5 cm og Visual Analog Scale III blev påført i 6-8 cm cervikal dilatation. Studiet fortsætter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Visual Analog Scale I for veer blev påført i 0-3 cm, Visual Analog Scale II i 4-5 cm og Visual Analog Scale III blev påført i 6-8 cm cervikal dilatation. Studiet fortsætter gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Varigheden af ​​arbejdet
Tidsramme: Et fødselsopfølgningsskema blev brugt fra begyndelsen af ​​cervikal dilatation til fødslen.
Et fødselsopfølgningsskema blev brugt fra begyndelsen af ​​cervikal dilatation til fødslen.
fødselstilfredshed
Tidsramme: tilfredshedsform brugt efter fødslen ved 4. time
tilfredshedsform brugt efter fødslen ved 4. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kastamonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK-143-132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med tyggegummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner