- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05380258
Die Wirkung von Kaugummi und der Verwendung von Stressbällen auf die Wahrnehmung von Wehenschmerz, Geburtsangst und Geburtsdauer
3. März 2023 aktualisiert von: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt.
Diese Studie sollte die Auswirkungen von Kaugummikauen und der Verwendung eines Stressballs auf die Wahrnehmung von Wehenschmerz, Wehendauer und Geburtszufriedenheit bestimmen.
Die Population der Studie bestand aus Erstgebärenden, die sich im Krankenhaus bewarben.
Diese Studie sollte die Auswirkungen von Kaugummikauen und der Verwendung eines Stressballs auf die Wahrnehmung von Wehenschmerz, Wehendauer und Geburtszufriedenheit bestimmen.
Die Studie wurde in zwei Stufen durchgeführt.
Im ersten Schritt wurden die Daten im Kreißsaal erhoben, im zweiten Schritt wurde die Wochenbettzufriedenheit der Mütter im Wochenbettdienst gemessen.
Die Probenzahl der Untersucherstudie wurde mit 96 festgelegt.
Für die Daten unserer Studie wurden die visuelle Analogskala, die Geburtszufriedenheitsskala und der Geburtsnachsorgebogen verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kastamonu
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Merkez, Kastamonu, Truthahn, 37150
- Şahika Şimşek Çetinkaya
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärend sein, um rechtzeitig zu sein
- Spontane vaginale Entbindung
- Fähigkeit zur mündlichen Kommunikation im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Keine riskante Schwangerschaft
- Einen einzelnen Fötus in der Scheitelposition haben
- Nachdem die Wehen begonnen haben und regelmäßig fortgesetzt werden
- In der latenten Wirkungsphase sein (0-4 cm Dilatation)
- Keine Analgetika oder Schmerzmittel zur Schmerzlinderung während der Wehen verwendet haben
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die sich für einen Kaiserschnitt entschieden haben
- Risikoschwanger
- Mehrlingsschwangerschaften
- Mehrgebärende Schwangere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kaugummi
Schwangere mit 4-5 cm Zervixdilatation begannen Kaugummi zu kauen, sobald ihre Wehen kamen, und sie kauten 20 Minuten lang Kaugummi.
und als die Zervixdilatation 6–8 cm betrug, kauten sie wieder 20 Minuten lang Kaugummi.
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Schwangere mit 4-5 cm Zervixdilatation wurden gebeten, den Ball 5 Sekunden lang zu drücken und ihn 2 Sekunden lang zu lockern, sobald ihre Wehen kamen, und innerhalb von 20 Minuten, und wenn die Zervixöffnung 6-8 cm betrug, kauten sie wieder Kaugummi für 20 Minuten.
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Experimental: Stressball
Schwangere Frauen mit 4-5 cm zervikaler Dilatation wurden gebeten, den Ball 5 Sekunden lang anzuziehen und innerhalb von 20 Minuten 2 Sekunden lang zu entspannen, wenn ihre Kontraktionen einsetzten, und wenn die Öffnung des Gebärmutterhalses 6-8 cm betrug, wurden sie gebeten, den Ball festzuziehen 5 Sekunden und entspannen Sie sich für 2 Sekunden innerhalb von 20 Minuten.
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Schwangere Frauen mit 4-5 cm zervikaler Dilatation wurden gebeten, den Ball 5 Sekunden lang anzuziehen und innerhalb von 20 Minuten 2 Sekunden lang zu entspannen, wenn ihre Kontraktionen einsetzten, und wenn die Öffnung des Gebärmutterhalses 6-8 cm betrug, wurden sie gebeten, den Ball festzuziehen 5 Sekunden und entspannen Sie sich für 2 Sekunden innerhalb von 20 Minuten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wehen
Zeitfenster: Die visuelle Analogskala I für Wehenschmerzen wurde bei 0-3 cm, die visuelle Analogskala II bei 4-5 cm und die visuelle Analogskala III bei 6-8 cm Zervixdilatation angewendet. Das Studium dauert bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die visuelle Analogskala I für Wehenschmerzen wurde bei 0-3 cm, die visuelle Analogskala II bei 4-5 cm und die visuelle Analogskala III bei 6-8 cm Zervixdilatation angewendet. Das Studium dauert bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Dauer der Arbeit
Zeitfenster: Vom Beginn der zervikalen Dilatation bis zur Entbindung wurde ein Geburtsnachsorgeformular verwendet.
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Vom Beginn der zervikalen Dilatation bis zur Entbindung wurde ein Geburtsnachsorgeformular verwendet.
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Geburtszufriedenheit
Zeitfenster: Zufriedenheitsformular nach der Geburt in der 4. Stunde verwendet
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Zufriedenheitsformular nach der Geburt in der 4. Stunde verwendet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK-143-132
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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