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L'effetto della gomma da masticare e l'uso di palline antistress sulla percezione del dolore del travaglio, sulla paura del parto e sulla durata del parto

3 marzo 2023 aggiornato da: Şahika ŞİMŞEK ÇETİNKAYA, Kastamonu University
Questo studio è stato condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Questo studio è stato pianificato per determinare gli effetti del chewing gum e dell'uso di una pallina antistress sulla percezione del dolore del travaglio, sulla durata del travaglio e sulla soddisfazione del parto. La popolazione dello studio era composta da madri primipare che si erano rivolte all'ospedale. Questo studio è stato pianificato per determinare gli effetti del chewing gum e dell'uso di una pallina antistress sulla percezione del dolore del travaglio, sulla durata del travaglio e sulla soddisfazione del parto. Lo studio è stato condotto in due fasi. Nella prima fase i dati sono stati raccolti in sala parto e nella seconda fase sono stati misurati i livelli di soddisfazione post partum delle madri nel servizio post partum. Il numero del campione dello studio dei ricercatori è stato determinato come 96. La scala analogica visiva, la scala di soddisfazione alla nascita e il modulo di follow-up alla nascita sono stati utilizzati per i dati del nostro studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kastamonu
      • Merkez, Kastamonu, Tacchino, 37150
        • Şahika Şimşek Çetinkaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere primipare per essere a tempo debito
  • Per avere un parto vaginale spontaneo
  • Capacità di comunicare verbalmente essere di età compresa tra 18 e 35 anni
  • Non avere una gravidanza rischiosa
  • Avere un solo feto nella posizione del vertice
  • Avendo iniziato le contrazioni e continuando regolarmente
  • Essere nella fase latente di azione (dilatazione 0-4 cm)
  • Non aver usato analgesici o aver usato farmaci antidolorifici per ridurre il dolore durante il travaglio

Criteri di esclusione:

  • Madri che hanno una decisione sul taglio cesareo
  • Incinta rischiosa
  • Gravidanze multiple
  • Donne in gravidanza pluripare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gomma da masticare
Le donne incinte con dilatazione cervicale di 4-5 cm hanno iniziato a masticare gomma non appena sono arrivate le loro contrazioni e hanno masticato gomma per 20 minuti. e quando la dilatazione cervicale era di 6-8 cm, masticavano nuovamente la gomma per 20 minuti.
Altro: gomma da masticare
Alle donne incinte con dilatazione cervicale di 4-5 cm è stato chiesto di stringere la palla per 5 secondi e di allentarla per 2 secondi non appena sono arrivate le loro contrazioni ed entro 20 minuti, e quando l'apertura cervicale era di 6-8 cm, hanno masticato di nuovo la gomma per 20 minuti.
Sperimentale: palla antistress
Alle donne incinte con dilatazione cervicale di 4-5 cm è stato chiesto di stringere la palla per 5 secondi e di rilassarsi per 2 secondi entro 20 minuti quando sono arrivate le loro contrazioni, e quando l'apertura cervicale era di 6-8 cm, è stato chiesto loro di stringere la palla per 5 secondi e rilassati per 2 secondi entro 20 minuti.
Altro: palla antistress
Alle donne incinte con dilatazione cervicale di 4-5 cm è stato chiesto di stringere la palla per 5 secondi e di rilassarsi per 2 secondi entro 20 minuti quando sono arrivate le loro contrazioni, e quando l'apertura cervicale era di 6-8 cm, è stato chiesto loro di stringere la palla per 5 secondi e rilassati per 2 secondi entro 20 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
dolore del travaglio
Lasso di tempo: La scala analogica visiva I per il dolore del travaglio è stata applicata in 0-3 cm, la scala analogica visiva II in 4-5 cm e la scala analogica visiva III è stata applicata in dilatazione cervicale di 6-8 cm. Lo studio continua fino al completamento degli studi, in media 1 anno
La scala analogica visiva I per il dolore del travaglio è stata applicata in 0-3 cm, la scala analogica visiva II in 4-5 cm e la scala analogica visiva III è stata applicata in dilatazione cervicale di 6-8 cm. Lo studio continua fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Durata del travaglio
Lasso di tempo: Un modulo di follow-up alla nascita è stato utilizzato dall'inizio della dilatazione cervicale fino al parto.
Un modulo di follow-up alla nascita è stato utilizzato dall'inizio della dilatazione cervicale fino al parto.
soddisfazione della nascita
Lasso di tempo: modulo di soddisfazione utilizzato dopo il parto alla 4a ora
modulo di soddisfazione utilizzato dopo il parto alla 4a ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kastamonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK-143-132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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