- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05402670
Změny žaludeční sliznice u pacientů s dermatomyozitidou
30. května 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
V literatuře existuje velké množství zpráv, že pacienti s dermatomyozitidou mají často různé zhoubné nádory a zprávy o rakovině žaludku nejsou vzácné.
V současnosti jsou široce uznávané vzorce výskytu rakoviny žaludku: normální žaludeční sliznice - chronická povrchová gastritida - chronická atrofická gastritida - střevní metaplazie - dysplazie - rakovina žaludku, takže výzkum výkonnosti žaludeční sliznice u pacientů s dermatomyozitidou je klinicky významný
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- han yuehua
- Telefonní číslo: +86 0571 89713734
- E-mail: 13858126927@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s dermatomyositidou na Revmatologické klinice, Druhé přidružené nemocnici Lékařské fakulty univerzity Zhejiang. Zdraví lidé podstupující fyzikální vyšetření ve Středisku fyzikálního vyšetření Druhé přidružené nemocnice Lékařské fakulty univerzity Zhejiang.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1、18-70 let, bez omezení pohlaví. 2、Klinická diagnostika dermatomyozitidy. 3, skupina s dermatomyozitidou odpovídá 1 a 2, kontrolní skupina odpovídá 1.
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace pro gastroskopii.
Minulé anamnézy zhoubných nádorů jícnu a žaludku nebo anamnéza operace.
- Těhotné nebo kojící ženy. ④ Účast na dalších klinických studiích do 3 měsíců. ⑤Pacienti nemohou správně vyjádřit své hlavní stížnosti a nemohou spolupracovat na výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina dermatomyozitidy
pacient s dermatomyozitidou
|
|
kontrolní skupina
zdravotní prohlídka populace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Projevy žaludeční sliznice
Časové okno: 1 rok
|
Normální žaludeční sliznice, chronická povrchová gastritida, chronická atrofická gastritida, střevní metaplazie, dysplazie, rakovina žaludku, žaludeční vřed a tak dále
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. června 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0656
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .