- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05402670
Magenschleimhautveränderungen bei Patienten mit Dermatomyositis
30. Mai 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In der Literatur gibt es zahlreiche Berichte, dass Patienten mit Dermatomyositis oft verschiedene bösartige Tumoren haben, und Berichte über Magenkrebs sind nicht selten.
Derzeit sind die allgemein anerkannten Erscheinungsmuster von Magenkrebs: normale Magenschleimhaut – chronische oberflächliche Gastritis – chronische atrophische Gastritis – intestinale Metaplasie – Dysplasie – Magenkrebs, daher ist die Erforschung der Magenschleimhautleistung von Patienten mit Dermatomyositis klinisch bedeutsam
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- han yuehua
- Telefonnummer: +86 0571 89713734
- E-Mail: 13858126927@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dermatomyositis-Patienten in der Abteilung für Rheumatologie, dem zweiten angegliederten Krankenhaus der medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität。 Gesunde Menschen, die sich einer körperlichen Untersuchung im Zentrum für körperliche Untersuchung des zweiten angegliederten Krankenhauses der medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität unterziehen。
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1, 18-70 Jahre alt, keine Geschlechtsbeschränkung. 2、Klinische Diagnose der Dermatomyositis. 3, Dermatomyositis-Gruppe entspricht 1 und 2, Kontrollgruppe entspricht 1.
Ausschlusskriterien:
Kontraindikationen für die Gastroskopie.
Vorgeschichte von bösartigen Tumoren der Speiseröhre und des Magens und/oder Vorgeschichte von Operationen.
- Schwangere oder stillende Frauen. ④ Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten. ⑤Patienten können ihre Hauptbeschwerden nicht richtig ausdrücken und können nicht an der Forschung mitarbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Dermatomyositis-Gruppe
Patient mit Dermatomyositis
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Kontrollgruppe
Gesundheitscheck Bevölkerung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Manifestationen der Magenschleimhaut
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Normale Magenschleimhaut, chronische oberflächliche Gastritis, chronische atrophische Gastritis, intestinale Metaplasie, Dysplasie, Magenkrebs, Magengeschwür und so weiter
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0656
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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