- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05402670
Zmiany błony śluzowej żołądka u pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym
30 maja 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
W literaturze istnieje wiele doniesień, że pacjenci z zapaleniem skórno-mięśniowym często mają różne nowotwory złośliwe, a doniesienia o raku żołądka nie są rzadkie.
Obecnie powszechnie rozpoznawane wzorce występowania raka żołądka to: prawidłowa błona śluzowa żołądka – przewlekłe powierzchowne zapalenie błony śluzowej żołądka – przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka – metaplazja jelit – dysplazja – rak żołądka, dlatego badania dotyczące wydolności błony śluzowej żołądka u pacjentów z zapaleniem skórno-mięśniowym mają znaczenie kliniczne
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- han yuehua
- Numer telefonu: +86 0571 89713734
- E-mail: 13858126927@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zapaleniem skórno-mięśniowym na Oddziale Reumatologii Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang. Zdrowi ludzie poddawani badaniu fizykalnemu w Centrum Badań Fizycznych Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1, 18-70 lat, bez ograniczeń płci. 2, Rozpoznanie kliniczne zapalenia skórno-mięśniowego. 3, grupa zapalenia skórno-mięśniowego jest zgodna z 1 i 2, grupa kontrolna jest zgodna z 1.
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do gastroskopii.
Historia nowotworów złośliwych przełyku i żołądka lub historia operacji.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. ④ Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy. ⑤Pacjenci nie mogą poprawnie wyrazić swoich głównych skarg i nie mogą współpracować przy badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa zapalenia skórno-mięśniowego
pacjent z zapaleniem skórno-mięśniowym
|
|
Grupa kontrolna
populacja sprawdzająca stan zdrowia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: 1 rok
|
Normalna błona śluzowa żołądka, przewlekłe powierzchowne zapalenie błony śluzowej żołądka, przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, metaplazja jelit, dysplazja, rak żołądka, wrzód żołądka i tak dalej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0656
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .