- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05402670
A gyomor nyálkahártyájának változásai dermatomyositisben szenvedő betegeknél
2022. május 30. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A szakirodalomban nagyszámú beszámoló található arról, hogy a dermatomyositisben szenvedő betegeknek gyakran vannak különböző rosszindulatú daganatai, és a gyomorrákról szóló jelentések sem ritkák.
Jelenleg a széles körben elismert gyomorrák előfordulási minták: normál gyomornyálkahártya-krónikus felületes gastritis-krónikus atrófiás gastritis-intestinalis metaplasia-diszplázia-gyomorrák, így a dermatomyositisben szenvedő betegek gyomornyálkahártya-teljesítményének kutatása klinikailag jelentős.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- han yuehua
- Telefonszám: +86 0571 89713734
- E-mail: 13858126927@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Dermatomyositisben szenvedő betegek a Zhejiang University School of Medicine második társkórházának reumatológiai osztályán. Egészséges emberek fizikális vizsgálaton a Zhejiang University School of Medicine második kapcsolódó kórházának fizikális vizsgálati központjában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1, 18-70 éves korig, nincs nemi korlát. 2. A dermatomyositis klinikai diagnózisa. 3. A dermatomyositis csoport megfelel az 1-esnek és a 2-esnek, a kontrollcsoport az 1-esnek.
Kizárási kritériumok:
A gasztroszkópia ellenjavallatai.
A nyelőcső és a gyomor rosszindulatú daganata és/vagy műtét a kórtörténetében.
- Terhes vagy szoptató nők. ④ 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban is részt vett. ⑤ A betegek nem tudják helyesen kifejezni fő panaszaikat, és nem tudnak együttműködni a kutatásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Dermatomyositis csoport
dermatomyositisben szenvedő beteg
|
ellenőrző csoport
egészségügyi ellenőrző lakosság
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyomor nyálkahártyájának megnyilvánulásai
Időkeret: 1 év
|
Normál gyomornyálkahártya, krónikus felületes gastritis, krónikus atrófiás gyomorhurut, bél metaplázia, diszplázia, gyomorrák, gyomorfekély és így tovább
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0656
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .