- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05402670
Maveslimhindeændringer hos patienter med dermatomyositis
30. maj 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Der er en lang række rapporter i litteraturen om, at patienter med dermatomyositis ofte har forskellige maligne tumorer, og rapporter om mavekræft er ikke sjældne.
På nuværende tidspunkt er de almindeligt anerkendte forekomstmønstre for mavekræft: normal maveslimhinde-kronisk overfladisk gastritis-kronisk atrofisk gastritis-tarmmetaplasi-dysplasi-mavekræft, så forskningen i maveslimhinden hos patienter med dermatomyositis er klinisk meningsfuld
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- han yuehua
- Telefonnummer: +86 0571 89713734
- E-mail: 13858126927@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dermatomyositis-patienter i afdelingen for reumatologi, det andet tilknyttede hospital på Zhejiang University School of Medicine。 Raske mennesker, der gennemgår fysisk undersøgelse på det fysiske undersøgelsescenter på det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1, 18-70 år, ingen kønsgrænse. 2, Klinisk diagnose af dermatomyositis. 3、dermatomyositisgruppe er i overensstemmelse med 1 og 2, kontrolgruppe er i overensstemmelse med 1 .
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikationer for gastroskopi.
Tidligere historie med ondartede tumorer i spiserøret og maven og/eller operationshistorie.
- Gravide eller ammende kvinder. ④ Deltog i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder. ⑤Patienter kan ikke udtrykke deres hovedklager korrekt og kan ikke samarbejde med forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dermatomyositis gruppe
patient med dermatomyositis
|
|
kontrolgruppe
sundhedstjek-befolkningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maveslimhinde manifestationer
Tidsramme: 1 år
|
Normal maveslimhinde, kronisk overfladisk gastritis, kronisk atrofisk gastritis, intestinal metaplasi, dysplasi, mavekræft, mavesår og så videre
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juni 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
2. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0656
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .