- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05402670
Cambiamenti della mucosa gastrica nei pazienti con dermatomiosite
30 maggio 2022 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In letteratura è presente un gran numero di segnalazioni secondo cui i pazienti con dermatomiosite hanno spesso vari tumori maligni e le segnalazioni di cancro gastrico non sono rare.
Al momento, i modelli di insorgenza del cancro gastrico ampiamente riconosciuti sono: mucosa gastrica normale-gastrite superficiale cronica-gastrite atrofica cronica-metaplasia intestinale-displasia-cancro gastrico, quindi la ricerca sulle prestazioni della mucosa gastrica dei pazienti con dermatomiosite è clinicamente significativa
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- han yuehua
- Numero di telefono: +86 0571 89713734
- Email: 13858126927@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con dermatomiosite presso il Dipartimento di Reumatologia, il Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang。 Persone sane sottoposte a esame fisico presso il Centro di Esame Fisico del Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang。
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1 、 18-70 anni , nessun limite di genere. 2、Diagnosi clinica di dermatomiosite. 3, gruppo dermatomiosite conforme a 1 e 2, gruppo di controllo conforme a 1.
Criteri di esclusione:
Controindicazioni per la gastroscopia.
Storia passata di tumori maligni dell'esofago e dello stomaco e/o storia di interventi chirurgici.
- Donne in gravidanza o in allattamento. ④ Ha partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi. ⑤I pazienti non possono esprimere correttamente le loro principali lamentele e non possono collaborare alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo dermatomiosite
paziente con dermatomiosite
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|
gruppo di controllo
popolazione di controllo sanitario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Manifestazioni della mucosa gastrica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Mucosa gastrica normale、gastrite superficiale cronica、gastrite atrofica cronica、metaplasia intestinale、displasia、cancro gastrico、ulcera gastrica e così via
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0656
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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