Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nízkoúrovňové laserové terapie na konkrétní kloubní body a akupunkturní body na kolenních kloubech u kolenní osteoartrózy III. (LLLT OA)

16. května 2023 aktualizováno: Adnan Afzal, Universiti Teknologi Malaysia
LLLT se používá k léčbě různých muskuloskeletálních onemocnění. Osteoartritida je jedním ze stavů vyžadujících LLLT pro terapeutické účinky. LLLT byla použita v různých předchozích studiích s použitím různých bodů na kloubu a také na akupunkturních bodech. Tato studie porovná účinnost LLLT v obou bodech. V této studii bude použito zařízení Omega xp.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

LLLT je neinvazivní způsob léčby různých muskuloskeletálních onemocnění. Fotobiomodulace byla v posledních dvou desetiletích studována v různých perspektivách a na různých muskuloskeletálních stavech. Studie naznačují hluboké výsledky díky účinku LLLT na buněčné úrovni. Osteoartritida je jedním z nejběžnějších oslabujících onemocnění pohybového aparátu, které postihuje lidi na celém světě. Statistiky naznačují nárůst tohoto vysilujícího stavu v budoucnu. OA kolena je častější mezi ostatními OA těla. LLLT byla použita v předchozích studiích ke zjištění dopadu na bolest a funkční výkonnost u kolenního OA. LLLT byl použit na různých místech kolenního kloubu a také aplikován na akupunkturní body kolenních kloubů. K hodnocení účinnosti LLLT byly použity různé výsledky včetně bolesti, ROM a dokonce i různých biomarkerů. Tato studie bude používat LLLT na různých konkrétních kloubních bodech kolena a také akupunkturních bodech kolenního kloubu a porovnat výsledky. Tato studie klinickým lékařům předloží důkazy k použití LLLT buď na konkrétní kloubní body, nebo na akupunkturní body pro lepší klinické výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Central Park Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Maryam, MBBS
          • Telefonní číslo: +92 3014789648

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • Bolest v kolenním kloubu (minimálně 30/100 na VAS)
    • Kellgren-Lawrence stupeň III koleno OA

    • Kritéria ACR pro OA kolena s radiologickými nálezy včetně ;

      • věk 35 a více
      • kloubní krepitus
      • méně než 30 minut ranní ztuhlosti

  • Kritéria vyloučení:

    • Koleno OA stupeň jiný než III.

    • Jakékoli kontraindikace LLLT včetně;

      • těhotenství
      • karcinom zahrnující oblast kolena
    • Užívání steroidů a NSAID

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvláštní skupina společných bodů
Tato skupina dostane laserové ozařování na 6-7 konkrétních bodech včetně 4-5 na tibiofemorálním a 2 na patelofemorálním kloubu.
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Omega XP je speciální zařízení produkující laserovou terapii nízké úrovně a používá se pro terapeutické účely k léčbě různých muskuloskeletálních onemocnění.
Ostatní jména:
  • Studená laserová terapie
Experimentální: Skupina akupunkturních bodů
Tato skupina dostane laserové ozařování na 6-7 konkrétních akupunkturních bodů, které byly dříve použity v jiné studii a nebo byly identifikovány v literatuře.
Přístroj: Nízkoúrovňová laserová terapie
Omega XP je speciální zařízení produkující laserovou terapii nízké úrovně a používá se pro terapeutické účely k léčbě různých muskuloskeletálních onemocnění.
Ostatní jména:
  • Studená laserová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University ( WOMAC )
Časové okno: Základní linie
Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index je standardní dotazník používaný u OA kolene k posouzení výsledku intervence. Je to škála 24 položek, která pokrývá bolest, ztuhlost a funkci. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-96. 0 znamená nejlepší zdraví nebo nejlepší výkon a 96 je nejhorší zdravotní stav nebo výkon.
Základní linie
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University ( WOMAC )
Časové okno: 2. týden
Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index je standardní dotazník používaný u OA kolene k posouzení výsledku intervence. Je to škála 24 položek, která pokrývá bolest, ztuhlost a funkci. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-96. 0 znamená nejlepší zdraví nebo nejlepší výkon a 96 je nejhorší zdravotní stav nebo výkon.
2. týden
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University ( WOMAC )
Časové okno: 3. týden
Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index je standardní dotazník používaný u OA kolene k posouzení výsledku intervence. Je to škála 24 položek, která pokrývá bolest, ztuhlost a funkci. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-96. 0 znamená nejlepší zdraví nebo nejlepší výkon a 96 je nejhorší zdravotní stav nebo výkon.
3. týden
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University ( WOMAC )
Časové okno: 4. týden
Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index je standardní dotazník používaný u OA kolene k posouzení výsledku intervence. Je to škála 24 položek, která pokrývá bolest, ztuhlost a funkci. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-96. 0 znamená nejlepší zdraví nebo nejlepší výkon a 96 je nejhorší zdravotní stav nebo výkon.
4. týden
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University ( WOMAC )
Časové okno: 16. týden
Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index je standardní dotazník používaný u OA kolene k posouzení výsledku intervence. Je to škála 24 položek, která pokrývá bolest, ztuhlost a funkci. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-96. 0 znamená nejlepší zdraví nebo nejlepší výkon a 96 je nejhorší zdravotní stav nebo výkon.
16. týden
Test Timed Up and Go ( TUG )
Časové okno: Základní linie
Test Timed Up and Go hodnotí rovnováhu a je široce používán při hodnocení klinických výsledků. Měří se v sekundách. Menší čas znamená dobrou rovnováhu a delší čas znamená špatnou rovnováhu.
Základní linie
Test Timed Up and Go ( TUG )
Časové okno: 2. týden
Test Timed Up and Go hodnotí rovnováhu a je široce používán při hodnocení klinických výsledků. Měří se v sekundách. Menší čas znamená dobrou rovnováhu a delší čas znamená špatnou rovnováhu.
2. týden
Test Timed Up and Go ( TUG )
Časové okno: 3. týden
Test Timed Up and Go hodnotí rovnováhu a je široce používán při hodnocení klinických výsledků. Měří se v sekundách. Menší čas znamená dobrou rovnováhu a delší čas znamená špatnou rovnováhu.
3. týden
Test Timed Up and Go ( TUG )
Časové okno: 4. týden
Test Timed Up and Go hodnotí rovnováhu a je široce používán při hodnocení klinických výsledků. Měří se v sekundách. Kratší čas znamená lepší výkon a delší čas znamená špatný výkon.
4. týden
Test Timed Up and Go ( TUG )
Časové okno: 16. týden
Test Timed Up and Go hodnotí rovnováhu a je široce používán při hodnocení klinických výsledků. Měří se v sekundách. Menší čas znamená dobrou rovnováhu a delší čas znamená špatnou rovnováhu.
16. týden
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová škála je široce používaný nástroj pro hodnocení bolesti při OA kolene. Skóre se pohybuje od 0 do 100. 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejhorší bolest.
Základní linie
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 2. týden
Vizuální analogová škála je široce používaný nástroj pro hodnocení bolesti při OA kolene. Skóre se pohybuje od 0 do 100. 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejhorší bolest.
2. týden
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 3. týden
Vizuální analogová škála je široce používaný nástroj pro hodnocení bolesti při OA kolene. Skóre se pohybuje od 0 do 100. 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejhorší bolest.
3. týden
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4. týden
Vizuální analogová škála je široce používaný nástroj pro hodnocení bolesti při OA kolene. Skóre se pohybuje od 0 do 100. 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejhorší bolest.
4. týden
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 16. týden
Vizuální analogová škála je široce používaný nástroj pro hodnocení bolesti při OA kolene. Skóre se pohybuje od 0 do 100. 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená nejhorší bolest.
16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Teknologi Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adnan Afzal, PhD, University of Technology Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Admin/GDEC/276/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit