- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05403931
Matalan tason laserhoidon tehokkuus tietyissä nivelpisteissä ja polvinivelissä olevien akupunktiopisteiden tehokkuus asteen III polven nivelrikossa (LLLT OA)
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Adnan Afzal, Universiti Teknologi Malaysia
LLLT:tä käytetään erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon.
Nivelrikko on yksi niistä tiloista, jotka tarvitsevat LLLT:tä terapeuttisten vaikutusten saavuttamiseksi.
LLLT:tä on käytetty erilaisissa aikaisemmissa tutkimuksissa käyttämällä eri pisteitä nivelissä ja myös akupunktiopisteissä.
Tässä tutkimuksessa verrataan LLLT:n tehokkuutta molemmissa kohdissa.
Tässä tutkimuksessa käytetään Omega xp -laitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
LLLT on ei-invasiivinen menetelmä erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon.
Fotobiomodulaatiota on tutkittu kahden viime vuosikymmenen ajan eri näkökulmista ja erilaisista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista.
Tutkimukset viittaavat syvällisiin tuloksiin, jotka johtuvat LLLT:n vaikutuksesta solutasolla.
Nivelrikko on yksi yleisimmistä heikentävistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista, joka vaikuttaa ihmisiin maailmanlaajuisesti.
Tilastot osoittavat tämän heikentävän tilan lisääntyvän tulevaisuudessa.
Polven OA on yleisempi muiden kehon OA: n joukossa.
LLLT:tä on käytetty aiemmissa tutkimuksissa sen vaikutuksen selvittämiseen kipuun ja toiminnalliseen suorituskykyyn polven OA:ssa.
LLLT:tä on käytetty polvinivelten eri kohdissa ja myös polvinivelten akupunktiopisteissä.
LLLT:n tehokkuuden arvioimiseen käytettiin erilaisia tuloksia, mukaan lukien kipu, ROM ja jopa erilaiset biomarkkerit.
Tässä tutkimuksessa aiotaan käyttää LLLT:tä polven eri nivelpisteissä sekä polvinivelen akupunktiopisteissä ja vertailla tuloksia.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita kliinikoille siitä, että he voivat käyttää LLLT:tä joko tietyissä nivelpisteissä tai akupunktiopisteissä parempien kliinisten tulosten saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adnan Afzal, PhD*
- Puhelinnumero: + 92 3085389670
- Sähköposti: adnanafzal@Hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Hanif Ramlee, PhD
- Puhelinnumero: +60 75558480
- Sähköposti: muhammad.hanif.ramlee@biomedical.utm.my
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Central Park Teaching Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryam, MBBS
- Puhelinnumero: +92 3014789648
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu polvinivelessä (vähintään 30/100 VAS:ssa)
- Kellgren-Lawrence Grade III polvi OA
ACR-kriteerit polven OA:lle radiologisilla löydöksillä, mukaan lukien ;
- 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- nivelkrepitus
- alle 30 minuuttia aamujäykkyyttä
Poissulkemiskriteerit:
- Polven OA-luokka muu kuin III.
Kaikki LLLT:n vasta-aiheet mukaan lukien;
- raskaus
- karsinooma, johon liittyy polven alue
- Steroidien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Erityinen liitospisteryhmä
Tämä ryhmä saa lasersäteilyä 6-7 kohtaan, mukaan lukien 4-5 tibiofemoraaliseen ja 2 patellofemoraaliseen niveleen.
|
Omega XP on erityinen matalatasoista laserhoitoa tuottava laite, jota on käytetty terapeuttisiin tarkoituksiin erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Akupunktiopisteiden ryhmä
Tämä ryhmä saa lasersäteilyä 6-7 akupunktiopisteeseen, joita on aiemmin käytetty toisessa tutkimuksessa ja/tai tunnistettu kirjallisuudessa.
|
Omega XP on erityinen matalatasoista laserhoitoa tuottava laite, jota on käytetty terapeuttisiin tarkoituksiin erilaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoidossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi on tavallinen kyselylomake, jota käytetään polven OA:ssa arvioimaan interventiotulosta.
Se on 24 kohdan asteikko, joka kattaa kivun, jäykkyyden ja toiminnan.
Pisteet vaihtelevat 0-96.
0 tarkoittaa parasta terveyttä tai parasta suorituskykyä ja 96 on huonoin terveydentila tai suorituskyky.
|
Perustaso
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi on tavallinen kyselylomake, jota käytetään polven OA:ssa arvioimaan interventiotulosta.
Se on 24 kohdan asteikko, joka kattaa kivun, jäykkyyden ja toiminnan.
Pisteet vaihtelevat 0-96.
0 tarkoittaa parasta terveyttä tai parasta suorituskykyä ja 96 on huonoin terveydentila tai suorituskyky.
|
2. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi on tavallinen kyselylomake, jota käytetään polven OA:ssa arvioimaan interventiotulosta.
Se on 24 kohdan asteikko, joka kattaa kivun, jäykkyyden ja toiminnan.
Pisteet vaihtelevat 0-96.
0 tarkoittaa parasta terveyttä tai parasta suorituskykyä ja 96 on huonoin terveydentila tai suorituskyky.
|
3. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi on tavallinen kyselylomake, jota käytetään polven OA:ssa arvioimaan interventiotulosta.
Se on 24 kohdan asteikko, joka kattaa kivun, jäykkyyden ja toiminnan.
Pisteet vaihtelevat 0-96.
0 tarkoittaa parasta terveyttä tai parasta suorituskykyä ja 96 on huonoin terveydentila tai suorituskyky.
|
4. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi on tavallinen kyselylomake, jota käytetään polven OA:ssa arvioimaan interventiotulosta.
Se on 24 kohdan asteikko, joka kattaa kivun, jäykkyyden ja toiminnan.
Pisteet vaihtelevat 0-96.
0 tarkoittaa parasta terveyttä tai parasta suorituskykyä ja 96 on huonoin terveydentila tai suorituskyky.
|
16. viikko
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Timed Up and Go -testi arvioi tasapainon ja sitä käytetään laajalti kliinisten tulosten arvioinnissa.
Se mitataan sekunneissa.
Lyhyempi aika tarkoittaa hyvää tasapainoa ja pidempi aika huonoa tasapainoa.
|
Perustaso
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Timed Up and Go -testi arvioi tasapainon ja sitä käytetään laajalti kliinisten tulosten arvioinnissa.
Se mitataan sekunneissa.
Lyhyempi aika tarkoittaa hyvää tasapainoa ja pidempi aika huonoa tasapainoa.
|
2. viikko
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Timed Up and Go -testi arvioi tasapainon ja sitä käytetään laajalti kliinisten tulosten arvioinnissa.
Se mitataan sekunneissa.
Lyhyempi aika tarkoittaa hyvää tasapainoa ja pidempi aika huonoa tasapainoa.
|
3. viikko
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Timed Up and Go -testi arvioi tasapainon ja sitä käytetään laajalti kliinisten tulosten arvioinnissa.
Se mitataan sekunneissa.
Lyhyempi aika tarkoittaa parempaa suorituskykyä ja pidempi aika tarkoittaa huonoa suorituskykyä.
|
4. viikko
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Timed Up and Go -testi arvioi tasapainon ja sitä käytetään laajalti kliinisten tulosten arvioinnissa.
Se mitataan sekunneissa.
Lyhyempi aika tarkoittaa hyvää tasapainoa ja pidempi aika huonoa tasapainoa.
|
16. viikko
|
Visual Analog Scale ( VAS )
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analog Scale on laajalti käytetty työkalu polven OA:n kivun arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta kipua.
|
Perustaso
|
Visual Analog Scale ( VAS )
Aikaikkuna: 2. viikko
|
Visual Analog Scale on laajalti käytetty työkalu polven OA:n kivun arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta kipua.
|
2. viikko
|
Visual Analog Scale ( VAS )
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Visual Analog Scale on laajalti käytetty työkalu polven OA:n kivun arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta kipua.
|
3. viikko
|
Visual Analog Scale ( VAS )
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Visual Analog Scale on laajalti käytetty työkalu polven OA:n kivun arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta kipua.
|
4. viikko
|
Visual Analog Scale ( VAS )
Aikaikkuna: 16. viikko
|
Visual Analog Scale on laajalti käytetty työkalu polven OA:n kivun arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta kipua.
|
16. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adnan Afzal, PhD, University of Technology Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hegedus B, Viharos L, Gervain M, Galfi M. The effect of low-level laser in knee osteoarthritis: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):577-84. doi: 10.1089/pho.2008.2297.
- Bjordal JM, Couppe C, Chow RT, Tuner J, Ljunggren EA. A systematic review of low level laser therapy with location-specific doses for pain from chronic joint disorders. Aust J Physiother. 2003;49(2):107-16. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60127-6.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Admin/GDEC/276/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laserhoito
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat