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Die Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie an bestimmten Gelenkpunkten und Akupunkturpunkten an Kniegelenken bei Knie-Arthrose Grad III (LLLT OA)

16. Mai 2023 aktualisiert von: Adnan Afzal, Universiti Teknologi Malaysia
LLLT wird zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt. Arthrose ist eine der Erkrankungen, bei denen eine LLLT für therapeutische Wirkungen erforderlich ist. LLLT wurde in verschiedenen früheren Studien an verschiedenen Gelenkpunkten und auch an Akupunkturpunkten eingesetzt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von LLLT in beiden Punkten verglichen. In dieser Studie wird das Omega XP-Gerät verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

LLLT ist eine nicht-invasive Modalität zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates. Die Photobiomodulation wird seit zwei Jahrzehnten aus unterschiedlichen Perspektiven und bei unterschiedlichen Erkrankungen des Bewegungsapparates untersucht. Studien deuten auf tiefgreifende Ergebnisse aufgrund der Wirkung von LLLT auf zellulärer Ebene hin. Arthrose ist eine der häufigsten schwächenden Erkrankungen des Bewegungsapparates, von der Menschen weltweit betroffen sind. Statistiken deuten darauf hin, dass dieser schwächende Zustand in Zukunft zunehmen wird. Knie-Arthrose kommt unter anderen Arthrose des Körpers häufiger vor. LLLT wurde in früheren Studien verwendet, um die Auswirkungen auf Schmerzen und funktionelle Leistung bei Knie-OA zu untersuchen. LLLT wurde an verschiedenen Stellen des Kniegelenks und auch an Akupunkturpunkten der Kniegelenke eingesetzt. Zur Beurteilung der LLLT-Wirksamkeit wurden verschiedene Ergebnisse herangezogen, darunter Schmerzen, ROM und sogar verschiedene Biomarker. In dieser Studie wird LLLT an verschiedenen Gelenkpunkten des Knies und auch an Akupunkturpunkten des Kniegelenks eingesetzt und die Ergebnisse verglichen. Diese Studie wird Beweise dafür liefern, dass Ärzte LLLT entweder an den jeweiligen Gelenkpunkten oder an Akupunkturpunkten anwenden können, um bessere klinische Ergebnisse zu erzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Central Park Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Maryam, MBBS
          • Telefonnummer: +92 3014789648

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Schmerzen im Kniegelenk (mindestens 30/100 auf VAS)
    • Kellgren-Lawrence Grad III Knie-OA

    • ACR-Kriterien für Knie-Arthrose mit radiologischen Befunden, einschließlich;

      • Alter 35 und älter
      • Gelenkkrepitation
      • weniger als 30 Minuten Morgensteifheit

  • Ausschlusskriterien:

    • Anderer Grad der Knie-Arthrose als III.

    • Jegliche Kontraindikation für LLLT, einschließlich;

      • Schwangerschaft
      • Karzinom im Kniebereich
    • Verwendung von Steroiden und NSAR

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Besondere Gelenkpunktgruppe
Diese Gruppe erhält eine Laserbestrahlung an 6–7 bestimmten Punkten, darunter 4–5 am tibiofemoralen und 2 am patellofemoralen Gelenk.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Omega XP ist das spezielle Gerät zur Low-Level-Lasertherapie und wird zu therapeutischen Zwecken zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt.
Andere Namen:
  • Kalte Lasertherapie
Experimental: Akupunkturpunkte-Gruppe
Diese Gruppe erhält eine Laserbestrahlung an 6-7 bestimmten Akupunkturpunkten, die zuvor in einer anderen Studie verwendet und/oder in der Literatur identifiziert wurden.
Gerät: Low-Level-Lasertherapie
Omega XP ist das spezielle Gerät zur Low-Level-Lasertherapie und wird zu therapeutischen Zwecken zur Behandlung verschiedener Erkrankungen des Bewegungsapparates eingesetzt.
Andere Namen:
  • Kalte Lasertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index ist ein Standardfragebogen, der bei Knie-Arthrose zur Beurteilung des Ergebnisses eines Eingriffs verwendet wird. Es handelt sich um eine 24-Punkte-Skala, die Schmerzen, Steifheit und Funktion abdeckt. Die Punktzahl reicht von 0-96. 0 bedeutet den besten Gesundheitszustand oder die beste Leistung und 96 bedeutet den schlechtesten Gesundheitszustand oder die schlechteste Leistung.
Grundlinie
Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 2. Woche
Der Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index ist ein Standardfragebogen, der bei Knie-Arthrose zur Beurteilung des Ergebnisses eines Eingriffs verwendet wird. Es handelt sich um eine 24-Punkte-Skala, die Schmerzen, Steifheit und Funktion abdeckt. Die Punktzahl reicht von 0-96. 0 bedeutet den besten Gesundheitszustand oder die beste Leistung und 96 bedeutet den schlechtesten Gesundheitszustand oder die schlechteste Leistung.
2. Woche
Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 3. Woche
Der Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index ist ein Standardfragebogen, der bei Knie-Arthrose zur Beurteilung des Ergebnisses eines Eingriffs verwendet wird. Es handelt sich um eine 24-Punkte-Skala, die Schmerzen, Steifheit und Funktion abdeckt. Die Punktzahl reicht von 0-96. 0 bedeutet den besten Gesundheitszustand oder die beste Leistung und 96 bedeutet den schlechtesten Gesundheitszustand oder die schlechteste Leistung.
3. Woche
Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 4. Woche
Der Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index ist ein Standardfragebogen, der bei Knie-Arthrose zur Beurteilung des Ergebnisses eines Eingriffs verwendet wird. Es handelt sich um eine 24-Punkte-Skala, die Schmerzen, Steifheit und Funktion abdeckt. Die Punktzahl reicht von 0-96. 0 bedeutet den besten Gesundheitszustand oder die beste Leistung und 96 bedeutet den schlechtesten Gesundheitszustand oder die schlechteste Leistung.
4. Woche
Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 16. Woche
Der Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index ist ein Standardfragebogen, der bei Knie-Arthrose zur Beurteilung des Ergebnisses eines Eingriffs verwendet wird. Es handelt sich um eine 24-Punkte-Skala, die Schmerzen, Steifheit und Funktion abdeckt. Die Punktzahl reicht von 0-96. 0 bedeutet den besten Gesundheitszustand oder die beste Leistung und 96 bedeutet den schlechtesten Gesundheitszustand oder die schlechteste Leistung.
16. Woche
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Timed Up and Go-Test beurteilt das Gleichgewicht und wird häufig bei der Beurteilung klinischer Ergebnisse eingesetzt. Es wird in Sekunden gemessen. Eine kürzere Zeit bedeutet ein gutes Gleichgewicht, eine längere Zeit bedeutet ein schlechtes Gleichgewicht.
Grundlinie
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 2. Woche
Der Timed Up and Go-Test beurteilt das Gleichgewicht und wird häufig bei der Beurteilung klinischer Ergebnisse eingesetzt. Es wird in Sekunden gemessen. Eine kürzere Zeit bedeutet ein gutes Gleichgewicht, eine längere Zeit bedeutet ein schlechtes Gleichgewicht.
2. Woche
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 3. Woche
Der Timed Up and Go-Test beurteilt das Gleichgewicht und wird häufig bei der Beurteilung klinischer Ergebnisse eingesetzt. Es wird in Sekunden gemessen. Eine kürzere Zeit bedeutet ein gutes Gleichgewicht, eine längere Zeit bedeutet ein schlechtes Gleichgewicht.
3. Woche
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 4. Woche
Der Timed Up and Go-Test beurteilt das Gleichgewicht und wird häufig bei der Beurteilung klinischer Ergebnisse eingesetzt. Es wird in Sekunden gemessen. Eine kürzere Zeit bedeutet eine bessere Leistung und eine längere Zeit bedeutet eine schlechte Leistung.
4. Woche
Timed Up and Go-Test (TUG)
Zeitfenster: 16. Woche
Der Timed Up and Go-Test beurteilt das Gleichgewicht und wird häufig bei der Beurteilung klinischer Ergebnisse eingesetzt. Es wird in Sekunden gemessen. Eine kürzere Zeit bedeutet ein gutes Gleichgewicht, eine längere Zeit bedeutet ein schlechtes Gleichgewicht.
16. Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die visuelle Analogskala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung von Schmerzen bei Knie-OA. Die Punktzahl reicht von 0-100. 0 bedeutet keine Schmerzen und 100 bedeutet die stärksten Schmerzen.
Grundlinie
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2. Woche
Die visuelle Analogskala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung von Schmerzen bei Knie-OA. Die Punktzahl reicht von 0-100. 0 bedeutet keine Schmerzen und 100 bedeutet die stärksten Schmerzen.
2. Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3. Woche
Die visuelle Analogskala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung von Schmerzen bei Knie-OA. Die Punktzahl reicht von 0-100. 0 bedeutet keine Schmerzen und 100 bedeutet die stärksten Schmerzen.
3. Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4. Woche
Die visuelle Analogskala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung von Schmerzen bei Knie-OA. Die Punktzahl reicht von 0-100. 0 bedeutet keine Schmerzen und 100 bedeutet die stärksten Schmerzen.
4. Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 16. Woche
Die visuelle Analogskala ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung von Schmerzen bei Knie-OA. Die Punktzahl reicht von 0-100. 0 bedeutet keine Schmerzen und 100 bedeutet die stärksten Schmerzen.
16. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Teknologi Malaysia

Ermittler

  • Hauptermittler: Adnan Afzal, PhD, University of Technology Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Admin/GDEC/276/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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