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L'efficacia della terapia laser a basso livello su punti articolari particolari e punti di agopuntura sulle articolazioni del ginocchio nell'artrosi del ginocchio di grado III (LLLT OA)

16 maggio 2023 aggiornato da: Adnan Afzal, Universiti Teknologi Malaysia
LLLT è in uso per trattare diverse condizioni muscoloscheletriche. L'artrosi è una delle condizioni che necessitano di LLLT per gli effetti terapeutici. LLLT è stato utilizzato in diversi studi precedenti utilizzando diversi punti sull'articolazione e anche sui punti di agopuntura. Questo studio confronterà l'efficacia di LLLT su entrambi i punti. Il dispositivo Omega xp verrà utilizzato in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

LLLT è una modalità non invasiva per trattare una varietà di condizioni muscoloscheletriche. La fotobiomodulazione è stata studiata negli ultimi due decenni in diverse prospettive e su diverse condizioni muscolo-scheletriche. Gli studi suggeriscono profondi risultati dovuti all'effetto della LLLT a livello cellulare. L'osteoartrosi è una delle condizioni muscoloscheletriche debilitanti più comuni che colpiscono le persone in tutto il mondo. Le statistiche indicano un aumento di questa condizione debilitante in futuro. L'OA del ginocchio è più comune tra le altre OA del corpo. LLLT è stato utilizzato in studi precedenti per vedere l'impatto sul dolore e sulle prestazioni funzionali nell'artrosi del ginocchio. LLLT è stato utilizzato su diversi punti dell'articolazione del ginocchio e applicato anche sui punti di agopuntura delle articolazioni del ginocchio. Sono stati utilizzati risultati diversi per valutare l'efficacia dell'LLLT, inclusi dolore, ROM e persino diversi biomarcatori. Questo studio utilizzerà LLLT su diversi punti articolari particolari del ginocchio e anche punti di agopuntura dell'articolazione del ginocchio e confronterà i risultati. Questo studio presenterà prove per i medici di utilizzare LLLT su particolari punti articolari o punti di agopuntura per migliori risultati clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Central Park Teaching Hospital
        • Contatto:
          • Maryam, MBBS
          • Numero di telefono: +92 3014789648

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    • Dolore all'articolazione del ginocchio (minimo 30/100 su VAS)
    • OA del ginocchio di grado III di Kellgren-Lawrence

    • Criteri ACR per l'artrosi del ginocchio con risultati radiologici inclusi;

      • dai 35 anni in su
      • crepitio articolare
      • meno di 30 minuti di rigidità mattutina

  • Criteri di esclusione:

    • Ginocchio OA di grado diverso da III.

    • Qualsiasi controindicazione di LLLT incluso;

      • gravidanza
      • carcinoma che coinvolge l'area del ginocchio
    • Uso di steroidi e FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Particolare gruppo di punti di giunzione
Questo gruppo riceverà l'irradiazione laser su 6-7 punti particolari di cui 4-5 sull'articolazione tibiofemorale e 2 sull'articolazione femoro-rotulea.
Dispositivo: Terapia laser di basso livello
Omega XP è il particolare dispositivo che produce la terapia laser a basso livello ed è stato utilizzato a scopi terapeutici per trattare diverse condizioni muscoloscheletriche.
Altri nomi:
  • Terapia laser a freddo
Sperimentale: Gruppo di punti di agopuntura
Questo gruppo riceverà irradiazione laser su 6-7 particolari punti di agopuntura che sono stati precedentemente utilizzati in un altro studio e/o identificati in letteratura.
Dispositivo: Terapia laser di basso livello
Omega XP è il particolare dispositivo che produce la terapia laser a basso livello ed è stato utilizzato a scopi terapeutici per trattare diverse condizioni muscoloscheletriche.
Altri nomi:
  • Terapia laser a freddo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index ( WOMAC )
Lasso di tempo: Linea di base
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index è un questionario standard utilizzato nell'artrosi del ginocchio per valutare l'esito di un intervento. È una scala di 24 elementi che copre il dolore, la rigidità e la funzione. Il punteggio va da 0 a 96. 0 indica la migliore salute o la migliore prestazione e 96 è il peggior stato di salute o prestazione.
Linea di base
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index ( WOMAC )
Lasso di tempo: 2a settimana
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index è un questionario standard utilizzato nell'artrosi del ginocchio per valutare l'esito di un intervento. È una scala di 24 elementi che copre il dolore, la rigidità e la funzione. Il punteggio va da 0 a 96. 0 indica la migliore salute o la migliore prestazione e 96 è il peggior stato di salute o prestazione.
2a settimana
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index ( WOMAC )
Lasso di tempo: 3a settimana
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index è un questionario standard utilizzato nell'artrosi del ginocchio per valutare l'esito di un intervento. È una scala di 24 elementi che copre il dolore, la rigidità e la funzione. Il punteggio va da 0 a 96. 0 indica la migliore salute o la migliore prestazione e 96 è il peggior stato di salute o prestazione.
3a settimana
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index ( WOMAC )
Lasso di tempo: 4a settimana
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index è un questionario standard utilizzato nell'artrosi del ginocchio per valutare l'esito di un intervento. È una scala di 24 elementi che copre il dolore, la rigidità e la funzione. Il punteggio va da 0 a 96. 0 indica la migliore salute o la migliore prestazione e 96 è il peggior stato di salute o prestazione.
4a settimana
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index ( WOMAC )
Lasso di tempo: 16a settimana
Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index è un questionario standard utilizzato nell'artrosi del ginocchio per valutare l'esito di un intervento. È una scala di 24 elementi che copre il dolore, la rigidità e la funzione. Il punteggio va da 0 a 96. 0 indica la migliore salute o la migliore prestazione e 96 è il peggior stato di salute o prestazione.
16a settimana
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Linea di base
Il test Timed Up and Go valuta l'equilibrio ed è ampiamente utilizzato nella valutazione dei risultati clinici. Si misura in secondi. Minore il tempo significa buon equilibrio e più lungo il tempo significa scarso equilibrio.
Linea di base
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 2a settimana
Il test Timed Up and Go valuta l'equilibrio ed è ampiamente utilizzato nella valutazione dei risultati clinici. Si misura in secondi. Minore il tempo significa buon equilibrio e più lungo il tempo significa scarso equilibrio.
2a settimana
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 3a settimana
Il test Timed Up and Go valuta l'equilibrio ed è ampiamente utilizzato nella valutazione dei risultati clinici. Si misura in secondi. Minore il tempo significa buon equilibrio e più lungo il tempo significa scarso equilibrio.
3a settimana
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il test Timed Up and Go valuta l'equilibrio ed è ampiamente utilizzato nella valutazione dei risultati clinici. Si misura in secondi. Minore il tempo significa prestazioni migliori e più lungo il tempo significa scarse prestazioni.
4a settimana
Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 16a settimana
Il test Timed Up and Go valuta l'equilibrio ed è ampiamente utilizzato nella valutazione dei risultati clinici. Si misura in secondi. Minore il tempo significa buon equilibrio e più lungo il tempo significa scarso equilibrio.
16a settimana
Scala analogica visiva ( VAS )
Lasso di tempo: Linea di base
La scala analogica visiva è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare il dolore nell'artrosi del ginocchio. Il punteggio va da 0 a 100. 0 significa nessun dolore e 100 significa il dolore peggiore.
Linea di base
Scala analogica visiva ( VAS )
Lasso di tempo: 2a settimana
La scala analogica visiva è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare il dolore nell'artrosi del ginocchio. Il punteggio va da 0 a 100. 0 significa nessun dolore e 100 significa il dolore peggiore.
2a settimana
Scala analogica visiva ( VAS )
Lasso di tempo: 3a settimana
La scala analogica visiva è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare il dolore nell'artrosi del ginocchio. Il punteggio va da 0 a 100. 0 significa nessun dolore e 100 significa il dolore peggiore.
3a settimana
Scala analogica visiva ( VAS )
Lasso di tempo: 4a settimana
La scala analogica visiva è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare il dolore nell'artrosi del ginocchio. Il punteggio va da 0 a 100. 0 significa nessun dolore e 100 significa il dolore peggiore.
4a settimana
Scala analogica visiva ( VAS )
Lasso di tempo: 16a settimana
La scala analogica visiva è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare il dolore nell'artrosi del ginocchio. Il punteggio va da 0 a 100. 0 significa nessun dolore e 100 significa il dolore peggiore.
16a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Teknologi Malaysia

Investigatori

  • Investigatore principale: Adnan Afzal, PhD, University of Technology Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Admin/GDEC/276/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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