Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lav-niveau laserterapi på særlige ledpunkter og akupunkturpunkter på knæled i grad III knæartrose (LLLT OA)

16. maj 2023 opdateret af: Adnan Afzal, Universiti Teknologi Malaysia
LLLT bruges til at behandle forskellige muskuloskeletale tilstande. Slidgigt er en af ​​de tilstande, der kræver LLLT for terapeutiske virkninger. LLLT er blevet brugt i forskellige tidligere undersøgelser med forskellige punkter på led og også på akupunkturpunkter. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​LLLT på begge punkter. Omega xp-enhed vil blive brugt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LLLT er en ikke-invasiv modalitet til behandling af forskellige muskuloskeletale tilstande. Fotobiomodulation har været undersøgelser i de sidste to årtier i forskellige perspektiver og på forskellige muskuloskeletale tilstande. Undersøgelser tyder på dybtgående resultater på grund af virkningen af ​​LLLT på celleniveau. Slidgigt er en af ​​de mest almindelige invaliderende muskuloskeletale tilstande, der rammer mennesker over hele verden. Statistikker indikerer en stigning i denne invaliderende tilstand i fremtiden. Knæ OA er mere almindelig blandt andre OA i kroppen. LLLT er blevet brugt i tidligere undersøgelser til at se indvirkningen på smerter og funktionel ydeevne i knæ-OA. LLLT er blevet brugt på forskellige punkter på knæleddet og også anvendt på akupunkturpunkter i knæleddet. Forskellige resultater blev brugt til at vurdere LLLT-effektivitet, herunder smerte, ROM og endda forskellige biomarkører. Denne undersøgelse vil bruge LLLT på forskellige særlige ledpunkter i knæet og også akupunkturpunkter i knæleddet og sammenligne resultaterne. Denne undersøgelse vil præsentere evidens for, at klinikerne kan bruge LLLT på enten de særlige ledpunkter eller akupunkturpunkter for bedre kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Central Park Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • Maryam, MBBS
          • Telefonnummer: +92 3014789648

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Smerter i knæleddet (minimum 30/100 på VAS)
    • Kellgren-Lawrence Grade III knæ OA

    • ACR-kriterier for knæ-OA med radiologiske fund, herunder ;

      • alder 35 og derover
      • led crepitus
      • mindre end 30 minutters morgenstivhed

  • Ekskluderingskriterier:

    • Knæ OA-grad anden end III.

    • Enhver kontraindikation af LLLT inklusive;

      • graviditet
      • karcinom, der involverer knæområdet
    • Brug af steroider og NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Særlig fælles punktgruppe
Denne gruppe vil modtage laserbestråling på 6-7 særlige punkter, herunder 4-5 på tibiofemoral og 2 på patellofemoral led.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Omega XP er den særlige enhed, der producerer laserterapi på lavt niveau og har været i brug til terapeutiske formål til at behandle forskellige muskel- og skelettilstande.
Andre navne:
  • Kold laserterapi
Eksperimentel: Gruppe med akupunkturpunkter
Denne gruppe vil modtage laserbestråling på 6-7 bestemte akupunkturpunkter, som tidligere er blevet brugt i en anden undersøgelse og eller identificeret i litteraturen.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Omega XP er den særlige enhed, der producerer laserterapi på lavt niveau og har været i brug til terapeutiske formål til at behandle forskellige muskel- og skelettilstande.
Andre navne:
  • Kold laserterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index er et standardspørgeskema, der bruges i knæ-OA til at vurdere resultatet af en intervention. Det er en skala med 24 elementer, som dækker smerte, stivhed og funktion. Scoren spænder fra 0-96. 0 betyder det bedste helbred eller bedste præstation, og 96 er den dårligste sundhedsstatus eller præstation.
Baseline
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 2. uge
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index er et standardspørgeskema, der bruges i knæ-OA til at vurdere resultatet af en intervention. Det er en skala med 24 elementer, som dækker smerte, stivhed og funktion. Scoren spænder fra 0-96. 0 betyder det bedste helbred eller bedste præstation, og 96 er den dårligste sundhedsstatus eller præstation.
2. uge
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3. uge
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index er et standardspørgeskema, der bruges i knæ-OA til at vurdere resultatet af en intervention. Det er en skala med 24 elementer, som dækker smerte, stivhed og funktion. Scoren spænder fra 0-96. 0 betyder det bedste helbred eller bedste præstation, og 96 er den dårligste sundhedsstatus eller præstation.
3. uge
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4. uge
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index er et standardspørgeskema, der bruges i knæ-OA til at vurdere resultatet af en intervention. Det er en skala med 24 elementer, som dækker smerte, stivhed og funktion. Scoren spænder fra 0-96. 0 betyder det bedste helbred eller bedste præstation, og 96 er den dårligste sundhedsstatus eller præstation.
4. uge
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 16. uge
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index er et standardspørgeskema, der bruges i knæ-OA til at vurdere resultatet af en intervention. Det er en skala med 24 elementer, som dækker smerte, stivhed og funktion. Scoren spænder fra 0-96. 0 betyder det bedste helbred eller bedste præstation, og 96 er den dårligste sundhedsstatus eller præstation.
16. uge
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: Baseline
Timed Up and Go test vurderer balancen og er meget brugt i den kliniske udfaldsvurdering. Det måles i sekunder. Kortere tid betyder god balance og længere tid betyder dårlig balance.
Baseline
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: 2. uge
Timed Up and Go test vurderer balancen og er meget brugt i den kliniske udfaldsvurdering. Det måles i sekunder. Kortere tid betyder god balance og længere tid betyder dårlig balance.
2. uge
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: 3. uge
Timed Up and Go test vurderer balancen og er meget brugt i den kliniske udfaldsvurdering. Det måles i sekunder. Kortere tid betyder god balance og længere tid betyder dårlig balance.
3. uge
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: 4. uge
Timed Up and Go test vurderer balancen og er meget brugt i den kliniske udfaldsvurdering. Det måles i sekunder. Kortere tid betyder bedre ydeevne og længere tid betyder dårlig ydeevne.
4. uge
Timed Up and Go test (TUG)
Tidsramme: 16. uge
Timed Up and Go test vurderer balancen og er meget brugt i den kliniske udfaldsvurdering. Det måles i sekunder. Kortere tid betyder god balance og længere tid betyder dårlig balance.
16. uge
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
Visual Analog Scale er et meget brugt værktøj til at vurdere smerter i knæ-OA. Scoren spænder fra 0-100. 0 betyder ingen smerte og 100 betyder den værste smerte.
Baseline
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 2. uge
Visual Analog Scale er et meget brugt værktøj til at vurdere smerter i knæ-OA. Scoren spænder fra 0-100. 0 betyder ingen smerte og 100 betyder den værste smerte.
2. uge
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3. uge
Visual Analog Scale er et meget brugt værktøj til at vurdere smerter i knæ-OA. Scoren spænder fra 0-100. 0 betyder ingen smerte og 100 betyder den værste smerte.
3. uge
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4. uge
Visual Analog Scale er et meget brugt værktøj til at vurdere smerter i knæ-OA. Scoren spænder fra 0-100. 0 betyder ingen smerte og 100 betyder den værste smerte.
4. uge
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 16. uge
Visual Analog Scale er et meget brugt værktøj til at vurdere smerter i knæ-OA. Scoren spænder fra 0-100. 0 betyder ingen smerte og 100 betyder den værste smerte.
16. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Teknologi Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adnan Afzal, PhD, University of Technology Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Admin/GDEC/276/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner