Эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии отдельных точек суставов и точек акупунктуры коленных суставов при остеоартрите коленного сустава III степени (LLLT OA)
16 мая 2023 г. обновлено: Adnan Afzal, Universiti Teknologi Malaysia
LLLT используется для лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Остеоартрит является одним из состояний, требующих НИЛИ для терапевтического эффекта.
LLLT использовалась в различных предыдущих исследованиях с использованием различных точек на суставах, а также точек акупунктуры.
В этом исследовании будет сравниваться эффективность LLLT по обоим пунктам.
В этом исследовании будет использоваться устройство Omega XP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
LLLT — это неинвазивный метод лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Фотобиомодуляция изучается в течение последних двух десятилетий с разных точек зрения и при различных состояниях опорно-двигательного аппарата.
Исследования показывают глубокие результаты благодаря эффекту LLLT на клеточном уровне.
Остеоартрит является одним из наиболее распространенных изнурительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, поражающих людей во всем мире.
Статистика указывает на рост этого изнурительного состояния в будущем.
ОА коленного сустава чаще встречается среди других ОА тела.
НИЛИ использовалась в предыдущих исследованиях, чтобы увидеть влияние на боль и функциональные показатели при ОА коленного сустава.
LLLT применяли на различных точках коленного сустава, а также на точки акупунктуры коленных суставов.
Для оценки эффективности НИЛТ использовались разные исходы, включая боль, объем движений и даже различные биомаркеры.
В этом исследовании планируется использовать LLLT в различных точках сустава колена, а также в точках акупунктуры коленного сустава и сравнивать результаты.
Это исследование предоставит клиницистам доказательства того, что НИЛТ можно использовать либо на определенных точках суставов, либо на точках акупунктуры для улучшения клинических результатов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adnan Afzal, PhD*
- Номер телефона: + 92 3085389670
- Электронная почта: adnanafzal@Hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Hanif Ramlee, PhD
- Номер телефона: +60 75558480
- Электронная почта: muhammad.hanif.ramlee@biomedical.utm.my
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Central Park Teaching Hospital
-
Контакт:
- Maryam, MBBS
- Номер телефона: +92 3014789648
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в коленном суставе (минимум 30/100 по ВАШ)
- ОА коленного сустава III степени по Келлгрену-Лоуренсу
Критерии ACR для ОА коленного сустава с рентгенологическими данными, включая;
- возраст 35 лет и старше
- суставной хруст
- менее 30 минут утренней скованности
Критерий исключения:
- ОА коленного сустава, кроме III степени.
Любые противопоказания НИЛИ, в том числе;
- беременность
- карцинома в области колена
- Использование стероидов и НПВП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Особая группа точек соединения
Эта группа будет получать лазерное облучение на 6-7 отдельных точек, в том числе 4-5 на большеберцово-бедренном суставе и 2 на пателлофеморальном суставе.
|
Omega XP — это особое устройство, производящее низкоинтенсивную лазерную терапию, которое используется в терапевтических целях для лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа акупунктурных точек
Эта группа получит лазерное облучение 6-7 определенных точек акупунктуры, которые ранее использовались в другом исследовании или были указаны в литературе.
|
Omega XP — это особое устройство, производящее низкоинтенсивную лазерную терапию, которое используется в терапевтических целях для лечения различных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера ( WOMAC )
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера представляет собой стандартный опросник, используемый при ОА коленного сустава для оценки результатов вмешательства.
Это шкала из 24 пунктов, которая охватывает боль, скованность и функцию.
Оценка колеблется от 0 до 96.
0 означает наилучшее состояние здоровья или лучшую производительность, а 96 — худшее состояние здоровья или производительность.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера ( WOMAC )
Временное ограничение: 2-я неделя
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера представляет собой стандартный опросник, используемый при ОА коленного сустава для оценки результатов вмешательства.
Это шкала из 24 пунктов, которая охватывает боль, скованность и функцию.
Оценка колеблется от 0 до 96.
0 означает наилучшее состояние здоровья или лучшую производительность, а 96 — худшее состояние здоровья или производительность.
|
2-я неделя
|
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера ( WOMAC )
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера представляет собой стандартный опросник, используемый при ОА коленного сустава для оценки результатов вмешательства.
Это шкала из 24 пунктов, которая охватывает боль, скованность и функцию.
Оценка колеблется от 0 до 96.
0 означает наилучшее состояние здоровья или лучшую производительность, а 96 — худшее состояние здоровья или производительность.
|
3-я неделя
|
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера ( WOMAC )
Временное ограничение: 4 неделя
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера представляет собой стандартный опросник, используемый при ОА коленного сустава для оценки результатов вмешательства.
Это шкала из 24 пунктов, которая охватывает боль, скованность и функцию.
Оценка колеблется от 0 до 96.
0 означает наилучшее состояние здоровья или лучшую производительность, а 96 — худшее состояние здоровья или производительность.
|
4 неделя
|
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера ( WOMAC )
Временное ограничение: 16 неделя
|
Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера представляет собой стандартный опросник, используемый при ОА коленного сустава для оценки результатов вмешательства.
Это шкала из 24 пунктов, которая охватывает боль, скованность и функцию.
Оценка колеблется от 0 до 96.
0 означает наилучшее состояние здоровья или лучшую производительность, а 96 — худшее состояние здоровья или производительность.
|
16 неделя
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Timed Up and Go оценивает баланс и широко используется при оценке клинических исходов.
Измеряется в секундах.
Меньшее время означает хороший баланс, а большее время означает плохой баланс.
|
Базовый уровень
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 2-я неделя
|
Тест Timed Up and Go оценивает баланс и широко используется при оценке клинических исходов.
Измеряется в секундах.
Меньшее время означает хороший баланс, а большее время означает плохой баланс.
|
2-я неделя
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Тест Timed Up and Go оценивает баланс и широко используется при оценке клинических исходов.
Измеряется в секундах.
Меньшее время означает хороший баланс, а большее время означает плохой баланс.
|
3-я неделя
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Тест Timed Up and Go оценивает баланс и широко используется при оценке клинических исходов.
Измеряется в секундах.
Меньшее время означает лучшую производительность, а большее время означает плохую производительность.
|
4 неделя
|
|
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 16 неделя
|
Тест Timed Up and Go оценивает баланс и широко используется при оценке клинических исходов.
Измеряется в секундах.
Меньшее время означает хороший баланс, а большее время означает плохой баланс.
|
16 неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала является широко используемым инструментом для оценки боли при ОА коленного сустава.
Оценка колеблется от 0 до 100.
0 означает отсутствие боли, а 100 означает сильную боль.
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 2-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала является широко используемым инструментом для оценки боли при ОА коленного сустава.
Оценка колеблется от 0 до 100.
0 означает отсутствие боли, а 100 означает сильную боль.
|
2-я неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала является широко используемым инструментом для оценки боли при ОА коленного сустава.
Оценка колеблется от 0 до 100.
0 означает отсутствие боли, а 100 означает сильную боль.
|
3-я неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала является широко используемым инструментом для оценки боли при ОА коленного сустава.
Оценка колеблется от 0 до 100.
0 означает отсутствие боли, а 100 означает сильную боль.
|
4 неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 16 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала является широко используемым инструментом для оценки боли при ОА коленного сустава.
Оценка колеблется от 0 до 100.
0 означает отсутствие боли, а 100 означает сильную боль.
|
16 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adnan Afzal, PhD, University of Technology Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hegedus B, Viharos L, Gervain M, Galfi M. The effect of low-level laser in knee osteoarthritis: a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Photomed Laser Surg. 2009 Aug;27(4):577-84. doi: 10.1089/pho.2008.2297.
- Bjordal JM, Couppe C, Chow RT, Tuner J, Ljunggren EA. A systematic review of low level laser therapy with location-specific doses for pain from chronic joint disorders. Aust J Physiother. 2003;49(2):107-16. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60127-6.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Admin/GDEC/276/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .