Využití akupunktury Battlefield (BFA) k léčbě chronické bolesti u bezdomovců a ohrožených veteránů.
6. prosince 2023 aktualizováno: Cathy St. Pierre, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Tato výzkumná studie vyhodnotí účinnost využití akupunktury Battlefield (BFA) u bezdomovců a veteránů ohrožených bezdomovectvím s chronickou bolestí po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metodika: Jedná se o prospektivní designovou studii se smíšenými metodami. Do této studie bude přijato celkem 35 subjektů. Primárními výstupními proměnnými studie jsou: míra bolesti před a po léčbě, stres, nálada a obvyklé úrovně aktivity, spánkové vzorce a faktory chování, jako jsou ; úzkost, deprese, sebevražedné myšlenky, užívání návykových látek a stabilita bydlení.
4. Zjištění: Nevyřízeno
5. Klinické vztahy: Tato studie se provádí s cílem prokázat, zda léčba BFA sníží bolest a zlepší kvalitu života bezdomovců a ohrožených veteránů bezdomovectví.
6. Dopad/význam: čeká se na vyřízení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 01730
- Bedford VA Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria způsobilosti zahrnují:
- jsou starší 18 let
- jsou bezdomovci nebo jsou ohroženi veterány bezdomovectví, kteří jsou zapsáni do systému VA Bedford Healthcare a registrováni v jednom z programů HUD-VASH nebo HCHV,
- anamnéza chronické bolesti.
- Možnost zúčastnit se studie po dobu 4 měsíců.
Pokud splňují tato kritéria, budou požádáni o vyplnění informovaného souhlasu se zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- veteránky, které jsou těhotné
- anamnéza poruch krvácení nebo v současné době užíváte léky na ředění krve
- v současné době léčen pro aktivní infekci vnějšího ucha.
- v současné době mají v těle linii PICC nebo dostávají IV antibiotika.
- strach z jehel / cvočků
- nediagnostikovaná stížnost na bolest
Náš náborový plán zve všechny způsobilé veterány a je spravedlivý, spravedlivý a spravedlivý.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Akupunktura na bojišti
Všechny subjekty budou dostávat léčbu BFA týdně po dobu 12 týdnů.
|
Akupunktura na bojišti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti
Časové okno: 4 měsíce
|
Zda použití BFA u veteránů s chronickou bolestí sníží bolest.
Dotazník.
Škála bolesti je založena na 0-10, přičemž vyšší skóre znamená zvýšení bolesti a nižší skóre znamená snížení úrovně bolesti.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti může ovlivnit zdravotní problémy s chováním.
Časové okno: 4 měsíce
|
Zda účinná léčba chronické bolesti má dopad na zdravotní problémy chování.
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-4) bude měřit změny úzkosti a deprese na základě číselného skóre od 0 do 4.
Tento dotazník je rozdělen do 4 otázek – 2 zaměřené na úzkost a dvě otázky zaměřené na deprese.
Každá otázka má likertovu škálu pro výběr čísla od 0 do 3.
Čím vyšší číslo, tím vyšší úroveň úzkosti/deprese.
Kumulativní skóre je založeno na skóre 0-12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší psychickou zátěž.
|
4 měsíce
|
|
Změna bolesti může ovlivnit stabilitu bydlení
Časové okno: 4 měsíce
|
Zda účinná léčba chronické bolesti má vliv na stabilitu bydlení, jak bylo měřeno dotazníkem stability bydlení.
tento dotazník se ptá na počet nitů za posledních 30 dní, které subjekt výzkumu strávil v různých prostředích.
Stupnice je 0-30, přičemž čím vyšší číslo, tím přechodnější je aktuální životní situace daného člověka.
Účelem je zjistit, zda změna úrovně bolesti ovlivní počet nocí v přechodném bydlení.
Čím vyšší je míra bolesti, tím pozitivně/negativně ovlivníte počty nití v přechodném ustájení
|
4 měsíce
|
|
Změna bolesti může ovlivnit užívání látky.
Časové okno: 4 měsíce
|
Zda účinná léčba chronické bolesti má dopad na užívání návykových látek, jak bylo měřeno pomocí dotazníku o užívání návykových látek.
Tento dotazník požádal každý subjekt, aby identifikoval počet nápojů/drog, které subjekt zkonzumoval za posledních 30 dní.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: John Wells, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1645513
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán to udělat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .