Verwendung von Battlefield Acupuncture (BFA) zur Behandlung chronischer Schmerzen bei obdachlosen und gefährdeten Veteranen.
6. Dezember 2023 aktualisiert von: Cathy St. Pierre, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Diese Forschungsstudie wird die Wirksamkeit der Anwendung von Battlefield Akupunktur (BFA) bei obdachlosen und von Obdachlosigkeit bedrohten Veteranen mit chronischen Schmerzen für 12 Wochen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methodik: Dies ist eine prospektive Designstudie mit gemischten Methoden. Insgesamt werden 35 Probanden für diese Studie rekrutiert. Die primären Ergebnisvariablen der Studie sind: Schmerzniveau – vor und nach der Behandlung, Stress, Stimmung und übliche Aktivitätsniveaus, Schlafmuster und Verhaltensfaktoren wie z. Angst, Depression, Suizidgedanken, Substanzgebrauch und Wohnstabilität.
4. Ergebnisse: Ausstehend
5. Klinische Zusammenhänge: Diese Studie wird durchgeführt, um zu zeigen, ob die BFA-Behandlung Schmerzen lindert und die Lebensqualität von Obdachlosen und gefährdeten Obdachlosenveteranen verbessert.
6. Auswirkungen/Bedeutung: Ausstehend
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730
- Bedford VA Healthcare System
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Zulassungskriterien gehören:
- sie sind 18 Jahre oder älter
- Sie sind obdachlos oder von Obdachlosigkeit bedrohte Veteranen, die im VA Bedford Healthcare System eingeschrieben und in einem der HUD-VASH- oder HCHV-Programme registriert sind,
- Geschichte von chronischen Schmerzen.
- Möglichkeit zur Teilnahme an der Studie für 4 Monate.
Wenn sie diese Kriterien erfüllen, werden sie gebeten, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
- weibliche Veteranen, die schwanger sind
- Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen oder derzeit auf blutverdünnende Medikamente
- derzeit wegen einer aktiven Infektion des Außenohrs behandelt wird.
- derzeit eine PICC-Linie in ihrem Körper haben oder intravenöse Antibiotika erhalten.
- Angst vor Nadeln/Nägeln
- nicht diagnostizierte Schmerzbeschwerden
Unser Rekrutierungsplan lädt alle berechtigten Veteranen ein und ist gerecht, fair und gerecht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Schlachtfeld-Akupunktur
Alle Probanden erhalten 12 Wochen lang wöchentlich eine BFA-Behandlung.
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Schlachtfeld-Akupunktur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzreduktion
Zeitfenster: 4 Monate
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Ob der Einsatz von BFA bei Veteranen mit chronischen Schmerzen die Schmerzen lindert.
Fragebogen.
Die Schmerzskala basiert auf 0–10, wobei ein höherer Wert eine Zunahme der Schmerzen und ein niedrigerer Wert eine Abnahme des Schmerzniveaus anzeigt.
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eine Veränderung der Schmerzen kann Auswirkungen auf verhaltensbezogene Gesundheitsprobleme haben.
Zeitfenster: 4 Monate
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Ob eine wirksame Behandlung chronischer Schmerzen Auswirkungen auf verhaltensbezogene Gesundheitsprobleme hat.
Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-4) misst Veränderungen bei Angstzuständen und Depressionen basierend auf einem numerischen Wert von 0 bis 4.
Dieser Fragebogen ist in vier Fragen unterteilt: Zwei Fragen konzentrieren sich auf Angstzustände und zwei Fragen konzentrieren sich auf Depressionen.
Jede Frage verfügt über eine Likert-Skala zur Auswahl einer Zahl von 0 bis 3.
Je höher die Zahl, desto höher das Ausmaß der Angst/Depression.
Der kumulative Wert basiert auf einem Wert von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf eine höhere psychische Belastung hinweisen.
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4 Monate
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Eine Schmerzveränderung kann Auswirkungen auf die Stabilität der Wohnung haben
Zeitfenster: 4 Monate
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Ob eine wirksame Behandlung chronischer Schmerzen einen Einfluss auf die Wohnstabilität hat, gemessen anhand des Fragebogens zur Wohnstabilität.
In diesem Fragebogen werden Fragen zur Anzahl der Nächte gestellt, die eine Forschungsperson in den letzten 30 Tagen in verschiedenen Umgebungen verbracht hat.
Die Skala reicht von 0 bis 30. Je höher die Zahl, desto vorübergehender ist die aktuelle Lebenssituation der Person.
Ziel ist es herauszufinden, ob sich eine Änderung des Schmerzniveaus auf die Anzahl der Nächte in Übergangsunterkünften auswirkt.
Je höher das Schmerzniveau, desto positiver/negativer wirkt es sich auf die Anzahl der Übernachtungen in Übergangsunterkünften aus
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4 Monate
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Eine Veränderung der Schmerzen kann sich auf den Substanzkonsum auswirken.
Zeitfenster: 4 Monate
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Ob eine wirksame Behandlung chronischer Schmerzen einen Einfluss auf den Substanzkonsum hat, gemessen anhand des Fragebogens zum Substanzkonsum.
In diesem Fragebogen wurde jeder Proband gebeten, die Anzahl der Getränke/Drogen anzugeben, die der Proband in den letzten 30 Tagen konsumiert hat.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: John Wells, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1645513
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist nicht geplant.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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