Brug af Battlefield Acupuncture (BFA) til at behandle kroniske smerter for hjemløse og udsatte veteraner.
6. december 2023 opdateret af: Cathy St. Pierre, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Denne forskningsundersøgelse vil evaluere effektiviteten af at bruge Battlefield Akupunktur (BFA) på hjemløse og i risikozonen for hjemløse veteraner med kroniske smerter i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metode: Dette er et prospektivt designstudie med blandede metoder. I alt 35 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. De primære undersøgelsesresultatvariabler er: smerteniveau - før og efter behandling, stress, humør og sædvanlige aktivitetsniveauer, søvnmønstre og adfærdsfaktorer som f.eks. angst, depression, selvmordstanker, stofbrug og boligstabilitet.
4. Resultater: Afventer
5. Kliniske relationer: Denne undersøgelse er udført for at demonstrere, hvorvidt BFA-behandling vil mindske smerter og forbedre livskvaliteten for hjemløse og i fare for hjemløse veteraner.
6. Virkning/Betydning: Afventer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 01730
- Bedford VA Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettigelseskriterier omfatter:
- de er 18 år eller ældre
- de er hjemløse eller i fare for hjemløse veteraner, der er tilmeldt VA Bedford Healthcare-systemet og registreret i et af HUD-VASH- eller HCHV-programmerne,
- historie med kroniske smerter.
- Mulighed for at deltage i undersøgelsen i 4 måneder.
Hvis de opfylder disse kriterier, vil de blive bedt om at udfylde det informerede samtykke for at tilmelde sig undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- kvindelige veteraner, der er gravide
- historie med blødningsforstyrrelser eller i øjeblikket på blodfortyndende medicin
- i øjeblikket behandles for en aktiv infektion i det ydre øre.
- har i øjeblikket en PICC-linje i kroppen eller får IV-antibiotika.
- frygt for nåle/tak
- udiagnosticeret smerteklage
Vores rekrutteringsplan inviterer alle kvalificerede veteraner og er retfærdig, retfærdig og retfærdig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Battlefield Akupunktur
Alle forsøgspersoner vil modtage BFA-behandling ugentligt i 12 uger.
|
Battlefield Akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af smerte
Tidsramme: 4 måneder
|
Om brugen af BFA på veteraner med kroniske smerter vil mindske smerter.
Spørgeskema.
Smerteskalaen er baseret på 0-10, hvor en højere score indikerer øget smerte og den lavere score indikerer et fald i smerteniveau.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerte kan påvirke adfærdsmæssige sundhedsproblemer.
Tidsramme: 4 måneder
|
Om effektiv behandling af kroniske smerter har en indvirkning på adfærdsmæssige sundhedsproblemer.
Patient Health Questionnaire (PHQ-4) vil måle ændringer i angst og depression baseret på en numerisk score fra 0-4.
Dette spørgeskema er opdelt i 4 spørgsmål - 2 fokuseret på angst og to spørgsmål med fokus på depressioner.
Hvert spørgsmål har en likert-skala til at vælge et tal fra 0-3.
Jo højere tal, jo højere niveau af angst/depression.
Den kumulative score er baseret på en score på 0-12, hvor de højere scorer indikerer højere psykisk lidelse.
|
4 måneder
|
|
Ændring i smerte kan påvirke boligstabiliteten
Tidsramme: 4 måneder
|
Hvorvidt effektiv behandling af kroniske smerter har indflydelse på boligstabiliteten målt ved boligstabilitetsspørgeskemaet.
dette spørgeskema stiller spørgsmål om antallet af nites inden for de seneste 30 dage, som et forskningsobjekt har tilbragt i en række forskellige omgivelser.
Skalaen er 0-30 med jo højere tal, jo mere forbigående er personens nuværende livssituation.
Formålet er at se, om en ændring i smerteniveauet vil påvirke antallet af overnatninger i overgangsbolig.
Jo højere smerteniveauet har en positiv/negativ indvirkning på antallet af nite i overgangsboliger
|
4 måneder
|
|
Ændring i smerte kan påvirke stofbrug.
Tidsramme: 4 måneder
|
Hvorvidt effektiv behandling af kroniske smerter har indflydelse på stofforbruget målt ved stofbrugsspørgeskemaet.
Dette spørgeskema bad hvert forsøgsperson om at identificere antallet af drikkevarer/stoffer, som forsøgspersonen har indtaget i de seneste 30 dage.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: John Wells, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1645513
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at gøre dette.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .