Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Battlefield-akupunktion (BFA) käyttö kodittomien ja vaarassa olevien veteraanien kroonisen kivun hoitoon.

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: Cathy St. Pierre, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Battlefield Acupuncture (BFA) -akupunktion käytön tehokkuutta kodittomille ja riskialttiille kodittomuuden veteraaneille, joilla on krooninen kipu 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia: Tämä on sekamenetelmien prospektiivinen suunnittelututkimus. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 35 koehenkilöä. Tutkimuksen ensisijaiset tulosmuuttujat ovat: kiputaso ennen hoitoa ja sen jälkeen, stressi, mieliala ja tavalliset aktiivisuustasot, unimallit ja käyttäytymistekijät, kuten ; ahdistuneisuus, masennus, itsemurha-ajatukset, päihteiden käyttö ja asumisen vakaus.

4. Havainnot: vireillä

5. Kliiniset suhteet: Tämä tutkimus tehdään sen osoittamiseksi, vähentääkö BFA-hoito kipua ja parantaa asunnottomien ja kodittomuuden veteraanien elämänlaatua.

6. Vaikutus/merkittävyys: Odottaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730
        • Bedford VA Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kelpoisuuskriteerit sisältävät:

  • he ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • he ovat kodittomia tai vaarassa joutua kodittomuuden veteraaneihin, jotka ovat ilmoittautuneet VA Bedford Healthcare -järjestelmään ja rekisteröityneet johonkin HUD-VASH- tai HCHV-ohjelmista,
  • krooninen kipu historiassa.
  • Mahdollisuus osallistua tutkimukseen 4 kuukauden ajan.

Jos he täyttävät nämä kriteerit, heitä pyydetään täyttämään tietoinen suostumus tutkimukseen ilmoittautumiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naisveteraanit
  • sinulla on ollut verenvuotohäiriöitä tai käytät parhaillaan verta ohentavia lääkkeitä
  • hoidetaan parhaillaan aktiivisen ulkokorvan infektion vuoksi.
  • heillä on tällä hetkellä PICC-linja kehossaan tai he saavat IV-antibiootteja.
  • neulojen/takkien pelko
  • diagnosoimaton kipuvalitus

Rekrytointisuunnitelmamme kutsuu kaikki soveltuvat veteraanit ja on oikeudenmukainen, oikeudenmukainen ja tasapuolinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Battlefield Akupunktio
Kaikki koehenkilöt saavat BFA-hoitoa viikoittain 12 viikon ajan.
Muut: Battlefield Akupunktio
Battlefield Akupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Vähentääkö BFA:n käyttö veteraaneja, joilla on krooninen kipu, kipua. Kyselylomake. Kipuasteikko perustuu arvoihin 0-10, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa kivun lisääntymistä ja pienempi pistemäärä kiputason laskua.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa voi vaikuttaa käyttäytymisen terveysongelmiin.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Onko kroonisen kivun tehokkaalla hoidolla vaikutusta käyttäytymisen terveysongelmiin. Potilaan terveyskysely (PHQ-4) mittaa muutoksia ahdistuksessa ja masennuksessa numeerisen pistemäärän 0-4 perusteella. Tämä kyselylomake on jaettu 4 kysymykseen, joista 2 keskittyy ahdistukseen ja kaksi masennukseen. Jokaisessa kysymyksessä on likert-asteikko, jolla valitaan numero väliltä 0-3. Mitä suurempi luku, sitä korkeampi ahdistuneisuus/masennus. Kumulatiivinen pistemäärä perustuu pisteisiin 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä.
4 kuukautta
Muutos kivussa voi vaikuttaa asunnon vakauteen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Onko kroonisen kivun tehokkaalla hoidolla vaikutusta asumisen vakauteen asumisen vakauskyselyllä mitattuna. Tässä kyselylomakkeessa kysytään, kuinka monta kertaa tutkittava on viettänyt viimeisten 30 päivän aikana erilaisissa ympäristöissä. Asteikko on 0-30 ja mitä suurempi luku, sitä ohimenevämpi henkilön nykyinen elintilanne. Tarkoituksena on nähdä, vaikuttaako kiputason muutos siirtymäasumisen yöpymiseen. Mitä korkeampi kiputaso, se vaikuttaa positiivisesti/negatiivisesti yöpymisten määrään siirtymäasumisessa
4 kuukautta
Muutos kivussa voi vaikuttaa päihteiden käyttöön.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Onko kroonisen kivun tehokkaalla hoidolla vaikutusta päihteiden käyttöön päihteidenkäyttökyselyllä mitattuna. Tässä kyselyssä kutakin koehenkilöä pyydettiin tunnistamaan juomien/lääkkeiden määrä, jonka koehenkilö on nauttinut viimeisen 30 päivän aikana.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John Wells, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1645513

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmia tehdä tätä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Battlefield Akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa