Utilizzo dell'agopuntura sul campo di battaglia (BFA) per il trattamento del dolore cronico per i senzatetto e i veterani a rischio.
6 dicembre 2023 aggiornato da: Cathy St. Pierre, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Questo studio di ricerca valuterà l'efficacia dell'utilizzo di Battlefield Acupuncture (BFA) sui senzatetto ea rischio per i veterani dei senzatetto con dolore cronico per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodologia: si tratta di uno studio di progettazione prospettica con metodi misti. Un totale di 35 soggetti saranno reclutati per questo studio. Le principali variabili dei risultati dello studio sono: livello di dolore prima e dopo il trattamento, stress, umore e livelli di attività abituali, modelli di sonno e fattori comportamentali come; ansia, depressione, ideazione suicidaria, uso di sostanze e stabilità abitativa.
4. Risultati: in sospeso
5. Relazioni cliniche: questo studio è condotto per dimostrare se il trattamento con BFA ridurrà o meno il dolore e migliorerà la qualità della vita per i senzatetto ea rischio per i veterani dei senzatetto.
6. Impatto/importanza: in sospeso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730
- Bedford VA Healthcare System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di ammissibilità includono:
- hanno 18 anni o più
- sono senzatetto o veterani a rischio di senzatetto iscritti al sistema sanitario VA Bedford e registrati in uno dei programmi HUD-VASH o HCHV,
- storia di dolore cronico.
- Disponibilità a partecipare allo studio per 4 mesi.
Se soddisfano questi criteri, verrà chiesto loro di completare il Consenso informato per iscriversi allo studio.
Criteri di esclusione:
- donne veterane che sono incinte
- storia di disturbi emorragici o attualmente in terapia con farmaci per fluidificare il sangue
- attualmente in trattamento per un'infezione attiva dell'orecchio esterno.
- attualmente hanno una linea PICC nel loro corpo o stanno ricevendo antibiotici IV.
- paura degli aghi/puntine
- denuncia di dolore non diagnosticata
Il nostro piano di reclutamento invita tutti i veterani idonei ed è giusto, giusto ed equo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Agopuntura da campo di battaglia
Tutti i soggetti riceveranno un trattamento settimanale con BFA per 12 settimane.
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Agopuntura da campo di battaglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
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Se l’uso del BFA sui veterani con dolore cronico ridurrà il dolore.
Questionario.
La scala del dolore si basa su 0-10 con un punteggio più alto che indica un aumento del dolore e un punteggio più basso che indica una diminuzione del livello di dolore.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento nel dolore può avere un impatto sui problemi di salute comportamentale.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Se un trattamento efficace per il dolore cronico ha un impatto sui problemi di salute comportamentale.
Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-4) misurerà i cambiamenti nell'ansia e nella depressione sulla base di un punteggio numerico compreso tra 0 e 4.
Questo questionario è suddiviso in 4 domande: 2 incentrate sull'ansia e due domande incentrate sulla depressione.
Ogni domanda ha una scala simile per selezionare un numero da 0 a 3.
Più alto è il numero, maggiore è il livello di ansia/depressione.
Il punteggio cumulativo si basa su un punteggio compreso tra 0 e 12, dove i punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
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4 mesi
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Il cambiamento del dolore può avere un impatto sulla stabilità abitativa
Lasso di tempo: 4 mesi
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Se un trattamento efficace per il dolore cronico abbia un impatto sulla stabilità abitativa misurata dal questionario sulla stabilità abitativa.
questo questionario pone domande sul numero di notti trascorse negli ultimi 30 giorni da un soggetto di ricerca in una varietà di contesti.
La scala va da 0 a 30; più alto è il numero, più transitoria è la situazione di vita attuale della persona.
Lo scopo è vedere se un cambiamento nei livelli di dolore avrà un impatto sul numero di notti in alloggi temporanei.
Più alto è il livello di dolore, più si avrà un impatto positivo/negativo sul numero di notti in alloggi transitori
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4 mesi
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Il cambiamento del dolore può avere un impatto sull’uso di sostanze.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Se un trattamento efficace per il dolore cronico abbia un impatto sull’uso di sostanze misurato dal questionario sull’uso di sostanze.
Questo questionario chiedeva a ciascun soggetto di identificare il numero di bevande/farmaci che il soggetto ha consumato negli ultimi 30 giorni.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: John Wells, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1645513
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per farlo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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