Utilizando Acupuntura no Campo de Batalha (BFA) para Tratar a Dor Crônica de Desabrigados e Veteranos em Situação de Risco.
6 de dezembro de 2023 atualizado por: Cathy St. Pierre, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Este estudo de pesquisa avaliará a eficácia da utilização da Battlefield Acupuncture (BFA) em sem-teto e em risco para veteranos sem-teto com dor crônica por 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia: Este é um estudo prospectivo de métodos mistos. Um total de 35 indivíduos serão recrutados para este estudo. As principais variáveis de resultado do estudo são: nível de dor pré e pós-tratamento, estresse, humor e níveis de atividade habitual, padrões de sono e fatores comportamentais, como; ansiedade, depressão, ideação suicida, uso de substâncias e estabilidade habitacional.
4. Descobertas: pendentes
5. Relações clínicas: Este estudo é realizado para demonstrar se o tratamento com BFA diminuirá ou não a dor e melhorará a qualidade de vida dos sem-teto e em risco para os veteranos sem-teto.
6. Impacto/Significado: Pendente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cathy M St Pierre, PhD
- Número de telefone: 781-687-2983
- E-mail: Cathy.StPierre@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Alexandra Howard, BS
- Número de telefone: 781-687-3162
- E-mail: Alexandra.Howard@va.gov
Locais de estudo
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730
- Bedford VA Healthcare System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de elegibilidade incluem:
- eles têm 18 anos ou mais
- eles são sem-teto ou correm o risco de veteranos sem-teto que estão inscritos no sistema VA Bedford Healthcare e registrados em um dos programas HUD-VASH ou HCHV,
- história de dor crônica.
- Disponibilidade para participar do estudo por 4 meses.
Se eles atenderem a esses critérios, eles serão solicitados a preencher o consentimento informado para se inscrever no estudo.
Critério de exclusão:
- veteranos do sexo feminino que estão grávidas
- histórico de distúrbios hemorrágicos ou atualmente em uso de medicamentos para afinar o sangue
- atualmente sendo tratado para uma infecção ativa do ouvido externo.
- atualmente têm uma linha PICC em seu corpo ou estão recebendo antibióticos IV.
- medo de agulhas/tachas
- queixa de dor não diagnosticada
Nosso plano de recrutamento convida todos os veteranos elegíveis e é justo, correto e equitativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Acupuntura no campo de batalha
Todos os indivíduos receberão tratamento com BFA semanalmente por 12 semanas.
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Acupuntura no campo de batalha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução da dor
Prazo: 4 meses
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Se o uso de BFA em veteranos com dor crônica diminuirá a dor.
Questionário.
A escala de dor é baseada em 0 a 10, sendo que a pontuação mais alta indica aumento da dor e a pontuação mais baixa indica diminuição do nível de dor.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança na dor pode impactar problemas de saúde comportamental.
Prazo: 4 meses
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Se o tratamento eficaz para a dor crónica tem impacto nas questões de saúde comportamental.
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-4) medirá as mudanças na ansiedade e depressão com base em uma pontuação numérica de 0-4.
Este questionário é dividido em 4 questões - 2 voltadas para ansiedade e duas questões voltadas para depressões.
Cada pergunta possui uma escala Likert para selecionar um número de 0 a 3.
Quanto maior o número, maior o nível de ansiedade/depressão.
A pontuação cumulativa é baseada em uma pontuação de 0 a 12, sendo que as pontuações mais altas indicam maior sofrimento psicológico.
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4 meses
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Mudança na dor pode afetar a estabilidade da habitação
Prazo: 4 meses
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Se o tratamento eficaz para a dor crónica tem impacto na estabilidade habitacional, conforme medido pelo questionário de estabilidade habitacional.
este questionário faz perguntas sobre o número de noites nos últimos 30 dias que um sujeito de pesquisa passou em vários ambientes.
A escala vai de 0 a 30, sendo que quanto maior o número, mais transitória é a situação de vida atual da pessoa.
O objetivo é verificar se uma mudança nos níveis de dor terá impacto no número de noites em alojamentos transitórios.
Quanto maior o nível de dor, um impacto positivo/negativo no número de noites em alojamentos transitórios
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4 meses
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A mudança na dor pode afetar o uso de substâncias.
Prazo: 4 meses
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Se o tratamento eficaz para a dor crónica tem impacto no consumo de substâncias, conforme medido pelo questionário sobre o consumo de substâncias.
Este questionário pediu a cada sujeito que identificasse o número de bebidas/drogas que o sujeito consumiu nos últimos 30 dias.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: John Wells, PhD, Edith Nourse Rogers Memorial Veterans Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1645513
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para fazer isso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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