Způsob, jak řídit ověřovací studii
1. června 2023 aktualizováno: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Ověřovací studie Penn's Way to Drive Telematics Research Application
Way to Drive je telematická řidičská aplikace založená na chytrém telefonu.
Účastníci výzkumu jsou vyzváni, aby si stáhli aplikaci, která využívá senzory telefonu ke sledování chování při řízení, včetně ujetých kilometrů, těžkých brzd a používání ručního telefonu za jízdy, měřeno při odemykání obrazovky telefonu, když je telefon v ruce a vozidlo je ve vozidle. pohyb.
Než studijní tým zahájí klinickou studii pomocí aplikace, vědci otestují její schopnosti a spolehlivost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, kteří dokončili nedávnou klinickou studii studijního týmu se zákazníky User Based Insurance a vyjádřili zájem být kontaktováni ohledně dalších možností výzkumu.
Dospělí se zúčastnili studie sledování řízení (květen 2021) a splnili kritéria způsobilosti, včetně 4 cest týdně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 nebo starší (pozváni budou pouze dospělí řidiči)
- Ochota stáhnout aplikaci Way to Drive a umožnit jí sledovat polohu uživatele, když je uživatel v pohybu (tj. přes 5 mph)
- Po dobu studia uskuteční minimálně 4 jízdy autem týdně.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let Nemohu vyplnit online průzkumy
- Nemá smartphone
- Nechcete si stáhnout aplikaci Way to Drive a umožnit sledování polohy v pohybu
- Během studia nebude řídit alespoň 4krát týdně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet jízd správně klasifikovaných (řidič/cestující) pomocí aplikace Way to Drive Telematics App
Časové okno: 28 dní
|
Měřeno podle jízdy a chování, když je auto v pohybu pomocí aplikace Way to Drive.
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přesně zachycených jízdních událostí (cesta zachycená nebo chybějící) aplikací Way to Drive Telematics App
Časové okno: 28 dní
|
Měřeno pomocí dat senzoru telefonu ke zjištění, kdy je vozidlo v pohybu.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 849755
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data účastníků budou na požádání zpřístupněna ostatním výzkumníkům.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou poskytnuty 5 týdnů po vyžádání a poté na dobu neurčitou.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .