Way To Drive-Validierungsstudie
1. Juni 2023 aktualisiert von: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Validierungsstudie von Penn's Way to Drive Telematics Research Application
Way to Drive ist eine Smartphone-basierte Fahrtelematikanwendung.
Die Forschungsteilnehmer sind eingeladen, die App herunterzuladen, die Telefonsensoren verwendet, um das Fahrverhalten zu verfolgen, einschließlich Kilometerstand, harte Unfälle und die Nutzung von Handheld-Telefonen während der Fahrt, gemessen als der Telefonbildschirm entsperrt wird, während das Telefon in der Hand und das Fahrzeug drin ist Bewegung.
Bevor das Studienteam eine klinische Studie mit der App startet, testen die Forscher ihre Leistungsfähigkeit und Zuverlässigkeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die an der jüngsten klinischen Studie des Studienteams mit nutzerbasierten Versicherungskunden teilgenommen und Interesse bekundet haben, bezüglich weiterer Forschungsmöglichkeiten kontaktiert zu werden.
Die Erwachsenen nahmen an einer Fahrüberwachungsstudie (Mai 2021) teil und erfüllten die Zulassungskriterien, einschließlich 4 Fahrten pro Woche.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 oder älter (es werden nur erwachsene Fahrer eingeladen)
- Bereit, Way to Drive herunterzuladen und es zu erlauben, den Standort des Benutzers zu verfolgen, während der Benutzer in Bewegung ist (d. h. über 5 km / h)
- Wird während der Dauer des Studiums mindestens 4 Fahrten pro Woche unternehmen.
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren Kann Online-Umfragen nicht ausfüllen
- Hat kein Smartphone
- Nicht bereit, die Way to Drive-App herunterzuladen und die Standortverfolgung während der Fahrt zuzulassen
- Wird während der Studie nicht mindestens 4 Mal pro Woche fahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der richtig klassifizierten Fahrten (Fahrer/Beifahrer) durch die Way to Drive Telematics App
Zeitfenster: 28 Tage
|
Gemessen anhand des Fahrverhaltens und Verhaltens, wenn das Auto in Bewegung ist, von der Way to Drive-App.
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Fahrereignisse, die von der Way to Drive Telematics App genau erfasst wurden (Fahrt erfasst oder nicht vorhanden).
Zeitfenster: 28 Tage
|
Gemessen mit Telefonsensordaten, um zu erkennen, wann das Fahrzeug in Bewegung ist.
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 849755
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Teilnehmerdaten werden auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Datenerhebung erfolgt 5 Wochen nach Anfrage und danach auf unbestimmte Zeit.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .