Sposób prowadzenia badania walidacyjnego
1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Badanie walidacyjne Penn's Way to Drive Telematics Research Application
Way to Drive to aplikacja do telematyki jazdy na smartfony.
Uczestnicy badania są proszeni o pobranie aplikacji, która wykorzystuje czujniki telefonu do śledzenia zachowań podczas jazdy, w tym przebiegu, poważnych awarii i korzystania z telefonu komórkowego podczas jazdy, mierzonego jako odblokowanie ekranu telefonu, gdy telefon jest w dłoni, a pojazd jest w ruchu. ruch.
Zanim zespół badawczy rozpocznie badanie kliniczne z użyciem aplikacji, naukowcy przetestują jej możliwości i niezawodność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, którzy ukończyli ostatnie badanie kliniczne zespołu badawczego z klientami korzystającymi z ubezpieczeń opartych na użytkownikach i wyrazili zainteresowanie kontaktem w sprawie dalszych możliwości badawczych.
Dorośli wzięli udział w badaniu monitorującym jazdę (maj 2021 r.) i spełnili kryteria kwalifikacyjne, w tym 4 przejazdy tygodniowo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej (zaproszeni zostaną tylko dorośli kierowcy)
- Chęć pobrania aplikacji Way to Drive i umożliwienia jej śledzenia lokalizacji użytkownika, gdy ten jest w ruchu (tj. z prędkością powyżej 5 mil na godzinę)
- Odbędzie co najmniej 4 przejazdy samochodem tygodniowo przez czas trwania badania.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia Nie mogą wypełniać ankiet online
- Nie posiada smartfona
- Nie chce pobierać aplikacji Way to Drive i zezwalać na śledzenie lokalizacji w ruchu
- Podczas badania nie będzie prowadzić samochodu co najmniej 4 razy w tygodniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prawidłowo sklasyfikowanych przejazdów (kierowca/pasażer) przez aplikację Way to Drive Telematics
Ramy czasowe: 28 dni
|
Mierzone na podstawie jazdy i zachowania, gdy samochód jest w ruchu, za pomocą aplikacji Way to Drive.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dokładnie zarejestrowanych zdarzeń drogowych (zarejestrowanych lub pominiętych przejazdów) przez aplikację Way to Drive Telematics
Ramy czasowe: 28 dni
|
Mierzone przy użyciu danych z czujnika telefonu w celu wykrycia, kiedy pojazd jest w ruchu.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 849755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane uczestników zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą przetwarzane 5 tygodni po złożeniu wniosku, a następnie na czas nieokreślony.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .