Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måde at drive valideringsundersøgelse

1. juni 2023 opdateret af: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Valideringsundersøgelse af Penn's Way to Drive Telematics Research Application

Way to Drive er en smartphone-baseret køretelematikapplikation. Forskningsdeltagere inviteres til at downloade appen, som bruger telefonsensorer til at spore kørselsadfærd, herunder kilometertal, hårde hændelser og brug af håndholdt telefon under kørsel, målt som telefonens skærm låses op, mens telefonen er i hånden, og køretøjet er i bevægelse. Før undersøgelsesholdet lancerer et klinisk forsøg med appen, vil forskerne teste dets muligheder og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, som gennemførte i undersøgelsesteamets seneste kliniske forsøg med brugerbaserede forsikringskunder og erklærede interesse for at blive kontaktet om yderligere forskningsmuligheder. De voksne deltog i en kørselsovervågningsundersøgelse (maj 2021) og opfyldte berettigelseskriterierne, inklusive 4 ture om ugen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre (kun voksne chauffører vil blive inviteret)
  • Villig til at downloade Way to Drive og lade den spore brugerens placering, mens brugeren er i bevægelse (dvs. over 5 mph)
  • Vil lave mindst 4 køreture om ugen i hele studiets varighed.
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 Kan ikke gennemføre online-undersøgelser
  • Har ikke smartphone
  • Ikke villig til at downloade Way to Drive-appen og tillade placeringssporing, mens du er i bevægelse
  • Vil ikke køre mindst 4 gange om ugen under studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal køreture klassificeret korrekt (fører/passager) af Way to Drive Telematics-appen
Tidsramme: 28 dage
Målt på kørslen og adfærden, når bilen er i bevægelse med Way to Drive-appen.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal kørselsbegivenheder, der er nøjagtigt fanget (tur fanget eller mangler) af Way to Drive Telematics-appen
Tidsramme: 28 dage
Målt ved hjælp af telefonsensordata til at registrere, når køretøjet er i bevægelse.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mucio Delgado, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 849755

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive lavet 5 uger efter anmodning og på ubestemt tid derefter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner