- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05422586
Måde at drive valideringsundersøgelse
1. juni 2023 opdateret af: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Valideringsundersøgelse af Penn's Way to Drive Telematics Research Application
Way to Drive er en smartphone-baseret køretelematikapplikation.
Forskningsdeltagere inviteres til at downloade appen, som bruger telefonsensorer til at spore kørselsadfærd, herunder kilometertal, hårde hændelser og brug af håndholdt telefon under kørsel, målt som telefonens skærm låses op, mens telefonen er i hånden, og køretøjet er i bevægelse.
Før undersøgelsesholdet lancerer et klinisk forsøg med appen, vil forskerne teste dets muligheder og pålidelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, som gennemførte i undersøgelsesteamets seneste kliniske forsøg med brugerbaserede forsikringskunder og erklærede interesse for at blive kontaktet om yderligere forskningsmuligheder.
De voksne deltog i en kørselsovervågningsundersøgelse (maj 2021) og opfyldte berettigelseskriterierne, inklusive 4 ture om ugen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre (kun voksne chauffører vil blive inviteret)
- Villig til at downloade Way to Drive og lade den spore brugerens placering, mens brugeren er i bevægelse (dvs. over 5 mph)
- Vil lave mindst 4 køreture om ugen i hele studiets varighed.
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 Kan ikke gennemføre online-undersøgelser
- Har ikke smartphone
- Ikke villig til at downloade Way to Drive-appen og tillade placeringssporing, mens du er i bevægelse
- Vil ikke køre mindst 4 gange om ugen under studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal køreture klassificeret korrekt (fører/passager) af Way to Drive Telematics-appen
Tidsramme: 28 dage
|
Målt på kørslen og adfærden, når bilen er i bevægelse med Way to Drive-appen.
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kørselsbegivenheder, der er nøjagtigt fanget (tur fanget eller mangler) af Way to Drive Telematics-appen
Tidsramme: 28 dage
|
Målt ved hjælp af telefonsensordata til at registrere, når køretøjet er i bevægelse.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
16. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 849755
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive lavet 5 uger efter anmodning og på ubestemt tid derefter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .