Måte å drive valideringsstudie
1. juni 2023 oppdatert av: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Valideringsstudie av Penn's Way to Drive Telematics Research Application
Way to Drive er en smarttelefonbasert kjøretelematikkapplikasjon.
Forskningsdeltakere inviteres til å laste ned appen, som bruker telefonsensorer til å spore kjøreatferd, inkludert kjørelengde, hardt brudd og bruk av håndholdt telefon under kjøring, målt som telefonskjermen som låses opp mens telefonen er i hånden og kjøretøyet er i bevegelse.
Før studieteamet lanserer en klinisk utprøving med appen, vil forskerne teste dens evner og pålitelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som fullførte i studieteamets nylige kliniske studie med brukerbaserte forsikringskunder og oppga interesse for å bli kontaktet om ytterligere forskningsmuligheter.
De voksne deltok i en kjøreovervåkingsstudie (mai 2021) og oppfylte kvalifikasjonskriteriene, inkludert 4 turer per uke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre (kun voksne sjåfører vil bli invitert)
- Villig til å laste ned Way to Drive og la den spore brukerens posisjon mens brukeren er i bevegelse (dvs. over 5 mph)
- Skal foreta minst 4 kjøreturer per uke i løpet av studiet.
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 Kan ikke fylle ut spørreundersøkelser på nettet
- Har ikke smarttelefon
- Ikke villig til å laste ned Way to Drive-appen og tillate posisjonssporing mens du er i bevegelse
- Kommer ikke til å kjøre bil minst 4 ganger i uken under studiet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kjøreturer klassifisert riktig (sjåfør/passasjer) av Way to Drive Telematics-appen
Tidsramme: 28 dager
|
Målt etter kjøringen og oppførselen når bilen er i bevegelse med Way to Drive-appen.
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kjørehendelser som er nøyaktig fanget (tur fanget eller mangler) av Way to Drive Telematics-appen
Tidsramme: 28 dager
|
Målt ved hjelp av telefonsensordata for å oppdage når kjøretøyet er i bevegelse.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 849755
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli laget 5 uker etter forespørsel og på ubestemt tid deretter.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .