- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05422586
Studio di convalida Way To Drive
1 giugno 2023 aggiornato da: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania
Studio di convalida di Penn's Way to Drive Telematics Research Application
Way to Drive è un'applicazione telematica per la guida basata su smartphone.
I partecipanti alla ricerca sono invitati a scaricare l'app, che utilizza i sensori del telefono per tenere traccia dei comportamenti di guida tra cui chilometraggio, eventi di rottura violenta e utilizzo del telefono portatile durante la guida, misurati mentre lo schermo del telefono viene sbloccato mentre il telefono è in mano e il veicolo è in movimento.
Prima che il team dello studio avvii una sperimentazione clinica utilizzando l'app, i ricercatori ne testeranno le capacità e l'affidabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
62
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti che hanno completato la recente sperimentazione clinica del team di studio con i clienti dell'assicurazione basata sull'utente e hanno dichiarato interesse a essere contattati per ulteriori opportunità di ricerca.
Gli adulti hanno partecipato a uno studio di monitoraggio della guida (maggio 2021) e hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità, inclusi 4 viaggi a settimana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più (saranno invitati solo conducenti adulti)
- Disposti a scaricare Way to Drive e consentirgli di tracciare la posizione dell'utente mentre l'utente è in movimento (ad esempio oltre 5 miglia all'ora)
- Effettuerà almeno 4 viaggi di guida a settimana per la durata dello studio.
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni Non può completare i sondaggi online
- Non ha lo smartphone
- Non disposto a scaricare l'app Way to Drive e consentire il rilevamento della posizione durante il movimento
- Non guiderà almeno 4 volte a settimana durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di viaggi in auto classificati correttamente (conducente/passeggero) dall'app Way to Drive Telematics
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Misurato dalla guida e dal comportamento quando l'auto è in movimento dall'app Way to Drive.
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di eventi di guida accuratamente acquisiti (viaggi acquisiti o mancanti) dall'app Way to Drive Telematics
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Misurato utilizzando i dati del sensore del telefono per rilevare quando il veicolo è in movimento.
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mucio Delgado, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
13 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 849755
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti resi anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi 5 settimane dopo la richiesta e successivamente a tempo indeterminato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .