- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05435456
Effect of Exercise on Post-Covid Symptoms
26. června 2022 aktualizováno: Seda Saka, Halic University
Effect of Strengthening and Relaxation Exercises on Musculoskeletal Pain, Anxiety, and Sleep Quality on Post-covid Symptoms
The study aimed to investigate the effects of strengthening and relaxation exercises on pain, anxiety, and sleep quality.
76 post-covid patients were randomized into experimental and control groups.
Experimental group patients performed strengthening and relaxation exercises 3 times a week for 8 weeks.
Control group patients did not perform any program.
All participants were assessed with McGill Pain Scale short form (SFMPQ), short-form 36 (SF-36), Pittsburgh sleep quality index (PSQI) before and after the study.
Přehled studie
Detailní popis
After COVID-19, musculoskeletal pain, anxiety, and sleep problems can continue.
The study aimed to investigate the effects of strengthening and relaxation exercises on pain, anxiety, and sleep quality.
The study was performed at Gaziosmanpaşa Education and Research Hospital with 76 post-covid patients that were randomized into experimental and control groups.
Experimental group patients performed strengthening and relaxation exercises 3 times a week for 8 weeks.
Control group patients did not perform any program.
All participants were assessed with McGill Pain Scale short form (SFMPQ), short-form 36 (SF-36), and Pittsburgh sleep quality index (PSQI) before and after the study.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Gaziosmanpasa Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- to be between the ages of 18-65
- to be diagnosed with Covid-19 in the last 3 months
- to have a negative PCR test, or to have completed the 14-day isolation period
Exclusion Criteria:
- have undergone surgery in the last 6 months
- have severe mental retardation that would prevent communication
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimental Group
Performed strengthening and relaxation exercises 3 times a week for 8 weeks.
|
Strengthening and Relaxation Exercises
|
|
Žádný zásah: Control Group
There is no intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
McGill Pain Scale short form (SFMPQ)
Časové okno: at the enrollment and after the study
|
It gives an information about the sensation, severity and effect of pain
|
at the enrollment and after the study
|
|
Short-Form 36 (SF-36)
Časové okno: at the enrollment and after the study
|
It asses general quality of life with 8 parameters
|
at the enrollment and after the study
|
|
Pittsburg Sleep Quality Index
Časové okno: at the enrollment and after the study
|
It asses sleep quality with 19 questions that each question scored between 0-3.
|
at the enrollment and after the study
|
|
Beck Anxiety Scale
Časové okno: at the enrollment and after the study
|
It asses anxiety levels with subjective and somatic factors
|
at the enrollment and after the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Seda Saka, PhD, Halic University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- Liu K, Chen Y, Wu D, Lin R, Wang Z, Pan L. Effects of progressive muscle relaxation on anxiety and sleep quality in patients with COVID-19. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101132. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101132. Epub 2020 Mar 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ssaka7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .