The Effects of Manual and Automatic Lancets on Pain and Stress in Newborn Capillary Heel Blood Collection
2. července 2022 aktualizováno: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Heel blood sampling is a routine but painful procedure for newborns. A limited number of international studies have shown that automatic lancets are more effective with less pain and tissue damage than manual lancets.
In line with this information, this study was planned to investigate the effects of manual and automatic lancets on pain and stress in newborn capillary heel blood collection.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Krocan, 25000
- AtaturkU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 1 den (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Postnatal age zero day
- Term newborn
- No congenital anomalies
- No advanced medical intervention at birth
- Infants not receiving oxygen or respiratory support
Exclusion Criteria:
- Legal guardian not giving consent to research
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automatic Lancet
Manual lancet, needle tips and automatic lancets are used in the heel blood collection process.
It has been reported that there may be complications arising from health professionals in the use of manual lancet or needle tip.
In this study, an automatic lancet penetrating 2.4 mm-3 mm depth was used for safe puncture in term newborns.
|
An automatic lancet, which can reach a depth of 2.4 mm-3 mm, was used for safe piercing in babies.
|
|
Žádný zásah: Control
No intervention, routine maintenance performed
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The neo pain assessment scale
Časové okno: 12 week
|
The neo scale was developed (2014) to assess pain and stress in premature and mature neonates.
The Neo is a five-item scale including facial expression, breathing pattern, tone of extremities, hand and foot activity, and level of activity.
The lowest and the highest scores obtainable from the scale are 0 and 10, respectively.
As the score increases, stress and pain increase.
|
12 week
|
|
Crying time in second
Časové okno: 12 week
|
12 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TKP-2022-10664
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .