Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Manual and Automatic Lancets on Pain and Stress in Newborn Capillary Heel Blood Collection

2. juli 2022 oppdatert av: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Heel blood sampling is a routine but painful procedure for newborns. A limited number of international studies have shown that automatic lancets are more effective with less pain and tissue damage than manual lancets.

In line with this information, this study was planned to investigate the effects of manual and automatic lancets on pain and stress in newborn capillary heel blood collection.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Erzurum
      • Yakuti̇ye, Erzurum, Tyrkia, 25000
        • AtaturkU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Postnatal age zero day
  • Term newborn
  • No congenital anomalies
  • No advanced medical intervention at birth
  • Infants not receiving oxygen or respiratory support

Exclusion Criteria:

  • Legal guardian not giving consent to research

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Automatic Lancet
Manual lancet, needle tips and automatic lancets are used in the heel blood collection process. It has been reported that there may be complications arising from health professionals in the use of manual lancet or needle tip. In this study, an automatic lancet penetrating 2.4 mm-3 mm depth was used for safe puncture in term newborns.
Enhet: Automatic lancet
An automatic lancet, which can reach a depth of 2.4 mm-3 mm, was used for safe piercing in babies.
Ingen inngripen: Control
No intervention, routine maintenance performed

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The neo pain assessment scale
Tidsramme: 12 week
The neo scale was developed (2014) to assess pain and stress in premature and mature neonates. The Neo is a five-item scale including facial expression, breathing pattern, tone of extremities, hand and foot activity, and level of activity. The lowest and the highest scores obtainable from the scale are 0 and 10, respectively. As the score increases, stress and pain increase.
12 week
Crying time in second
Tidsramme: 12 week
12 week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Samarbeidspartnere

MSc Reyhan YALÇIN
MSc Meral Güven
PhD Adem ASLAN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TKP-2022-10664

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Automatic lancet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere