- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05448508
The Effects of Manual and Automatic Lancets on Pain and Stress in Newborn Capillary Heel Blood Collection
Heel blood sampling is a routine but painful procedure for newborns. A limited number of international studies have shown that automatic lancets are more effective with less pain and tissue damage than manual lancets.
In line with this information, this study was planned to investigate the effects of manual and automatic lancets on pain and stress in newborn capillary heel blood collection.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Peru, 25000
- AtaturkU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Postnatal age zero day
- Term newborn
- No congenital anomalies
- No advanced medical intervention at birth
- Infants not receiving oxygen or respiratory support
Exclusion Criteria:
- Legal guardian not giving consent to research
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Automatic Lancet
Manual lancet, needle tips and automatic lancets are used in the heel blood collection process.
It has been reported that there may be complications arising from health professionals in the use of manual lancet or needle tip.
In this study, an automatic lancet penetrating 2.4 mm-3 mm depth was used for safe puncture in term newborns.
|
An automatic lancet, which can reach a depth of 2.4 mm-3 mm, was used for safe piercing in babies.
|
Sem intervenção: Control
No intervention, routine maintenance performed
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The neo pain assessment scale
Prazo: 12 week
|
The neo scale was developed (2014) to assess pain and stress in premature and mature neonates.
The Neo is a five-item scale including facial expression, breathing pattern, tone of extremities, hand and foot activity, and level of activity.
The lowest and the highest scores obtainable from the scale are 0 and 10, respectively.
As the score increases, stress and pain increase.
|
12 week
|
Crying time in second
Prazo: 12 week
|
12 week
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TKP-2022-10664
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .