- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05448508
The Effects of Manual and Automatic Lancets on Pain and Stress in Newborn Capillary Heel Blood Collection
Heel blood sampling is a routine but painful procedure for newborns. A limited number of international studies have shown that automatic lancets are more effective with less pain and tissue damage than manual lancets.
In line with this information, this study was planned to investigate the effects of manual and automatic lancets on pain and stress in newborn capillary heel blood collection.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Erzurum
-
Yakuti̇ye, Erzurum, Truthahn, 25000
- AtaturkU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Postnatal age zero day
- Term newborn
- No congenital anomalies
- No advanced medical intervention at birth
- Infants not receiving oxygen or respiratory support
Exclusion Criteria:
- Legal guardian not giving consent to research
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Automatic Lancet
Manual lancet, needle tips and automatic lancets are used in the heel blood collection process.
It has been reported that there may be complications arising from health professionals in the use of manual lancet or needle tip.
In this study, an automatic lancet penetrating 2.4 mm-3 mm depth was used for safe puncture in term newborns.
|
An automatic lancet, which can reach a depth of 2.4 mm-3 mm, was used for safe piercing in babies.
|
Kein Eingriff: Control
No intervention, routine maintenance performed
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The neo pain assessment scale
Zeitfenster: 12 week
|
The neo scale was developed (2014) to assess pain and stress in premature and mature neonates.
The Neo is a five-item scale including facial expression, breathing pattern, tone of extremities, hand and foot activity, and level of activity.
The lowest and the highest scores obtainable from the scale are 0 and 10, respectively.
As the score increases, stress and pain increase.
|
12 week
|
Crying time in second
Zeitfenster: 12 week
|
12 week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TKP-2022-10664
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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