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The Effects of Manual and Automatic Lancets on Pain and Stress in Newborn Capillary Heel Blood Collection

2 luglio 2022 aggiornato da: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Heel blood sampling is a routine but painful procedure for newborns. A limited number of international studies have shown that automatic lancets are more effective with less pain and tissue damage than manual lancets.

In line with this information, this study was planned to investigate the effects of manual and automatic lancets on pain and stress in newborn capillary heel blood collection.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Erzurum
      • Yakuti̇ye, Erzurum, Tacchino, 25000
        • AtaturkU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 1 giorno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Postnatal age zero day
  • Term newborn
  • No congenital anomalies
  • No advanced medical intervention at birth
  • Infants not receiving oxygen or respiratory support

Exclusion Criteria:

  • Legal guardian not giving consent to research

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Automatic Lancet
Manual lancet, needle tips and automatic lancets are used in the heel blood collection process. It has been reported that there may be complications arising from health professionals in the use of manual lancet or needle tip. In this study, an automatic lancet penetrating 2.4 mm-3 mm depth was used for safe puncture in term newborns.
Dispositivo: Automatic lancet
An automatic lancet, which can reach a depth of 2.4 mm-3 mm, was used for safe piercing in babies.
Nessun intervento: Control
No intervention, routine maintenance performed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The neo pain assessment scale
Lasso di tempo: 12 week
The neo scale was developed (2014) to assess pain and stress in premature and mature neonates. The Neo is a five-item scale including facial expression, breathing pattern, tone of extremities, hand and foot activity, and level of activity. The lowest and the highest scores obtainable from the scale are 0 and 10, respectively. As the score increases, stress and pain increase.
12 week
Crying time in second
Lasso di tempo: 12 week
12 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Collaboratori

MSc Reyhan YALÇIN
MSc Meral Güven
PhD Adem ASLAN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TKP-2022-10664

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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