Automatické hodnocení rozsahu střevní metaplazie s umělou inteligencí
14. července 2022 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Vývoj a validace systému umělé inteligence pro automatické hodnocení rozsahu střevní metaplazie
Metaplazie žaludku (GIM) je důležitou fází rakoviny žaludku (GC).
S technickým pokrokem endoskopie se zesíleným obrazem (IEE) studie prokázaly, že IEE má vysokou přesnost pro diagnostiku GIM.
Ukázalo se, že endoskopický gradingový systém (EGGIM), nový endoskopický systém hodnocení rizik pro GC, přesně identifikuje širokou škálu pacientů s GIM.
Vysoká diagnostická přesnost GIM pomocí hodnocení IEE a EGGIM však vyžaduje mnoho zkušeností, což omezuje použití EGGIM.
Cílem vyšetřovatelů je navrhnout počítačově podporovaný diagnostický program využívající hlubokou neuronovou síť k automatickému vyhodnocení rozsahu IM a výpočtu skóre EGGIM.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Celosvětově je rakovina žaludku pátou nejrozšířenější maligní chorobou a třetí hlavní příčinou úmrtnosti na rakovinu.
Metaplazie žaludku (GIM) je intermediární prekancerózní žaludeční léze v kaskádě rakoviny žaludku.
Studie ukázaly, že 5letá kumulativní incidence karcinomu žaludku u pacientů s IM se pohybuje od 5,3 % do 9,8 %.
S technickým pokrokem endoskopie se zesíleným obrazem (IEE) studie prokázaly, že IEE má vysokou přesnost pro diagnostiku GIM.
Ukázalo se, že endoskopický gradingový systém (EGGIM), nový endoskopický systém hodnocení rizik pro GC, přesně identifikuje širokou škálu pacientů s GIM.
Vysoká diagnostická přesnost GIM pomocí hodnocení IEE a EGGIM však vyžaduje mnoho zkušeností, což omezuje použití EGGIM.
Cílem vyšetřovatelů je navrhnout počítačově podporovaný diagnostický program využívající hlubokou neuronovou síť k automatickému vyhodnocení rozsahu IM a výpočtu skóre EGGIM.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí IEE vyšetření a budou podrobeni screeningu, kteří splňují kritéria způsobilosti v nemocnici Qilu, Shandong University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18-80 let, kteří podstoupí IEE vyšetření
Kritéria vyloučení:
- pacienti s těžkou srdeční, mozkovou, plicní nebo renální dysfunkcí nebo psychiatrickými poruchami, kteří se nemohou zúčastnit gastroskopie
- pacientů s předchozími chirurgickými zákroky na žaludku
- pacientů, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina pro trénování algoritmu
Tato skupina obrázků slouží k trénování algoritmu umělé inteligence
|
|
skupina pro testování algoritmu
Tato skupina obrázků slouží k testování algoritmu umělé inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost modelu AI pro posouzení stupně střevní metaplazie v endoskopickém obraze
Časové okno: 2 roky
|
Specifičnost modelu AI pro posouzení stupně střevní metaplazie v endoskopickém obraze
|
2 roky
|
|
Přesnost modelu AI pro posouzení stupně střevní metaplazie v endoskopickém obraze
Časové okno: 2 roky
|
Přesnost modelu AI pro posouzení stupně střevní metaplazie v endoskopickém obraze
|
2 roky
|
|
Citlivost modelu AI pro posouzení stupně střevní metaplazie v endoskopickém obraze
Časové okno: 2 roky
|
Citlivost modelu AI pro posouzení stupně střevní metaplazie v an
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost zkušených endoskopistů k posouzení stupně střevní metaplazie
Časové okno: 2 roky
|
Přesnost zkušených endoskopistů posoudit stupeň střevní metaplazie v endoskopickém obraze
|
2 roky
|
|
Přesnost nezkušených endoskopistů k posouzení stupně střevní metaplazie
Časové okno: 2 roky
|
Přesnost nezkušených endoskopistů k posouzení stupně střevní metaplazie v endoskopickém obraze
|
2 roky
|
|
Shoda mezi pozorovateli mezi zkušenými endoskopisty při identifikaci stupně střevní metaplazie
Časové okno: 2 roky
|
Shoda mezi pozorovateli mezi zkušenými endoskopisty při identifikaci stupně střevní metaplazie v endoskopickém obraze
|
2 roky
|
|
Shoda mezi pozorovateli mezi nezkušenými endoskopisty při identifikaci stupně střevní metaplazie
Časové okno: 2 roky
|
Shoda mezi pozorovateli mezi nezkušenými endoskopisty při identifikaci stupně střevní metaplazie v endoskopickém obraze
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022SDU-QILU-109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .