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Valutazione automatica dell'estensione della metaplasia intestinale con intelligenza artificiale

14 luglio 2022 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University

Sviluppo e convalida di un sistema di intelligenza artificiale per la valutazione automatica dell'estensione della metaplasia intestinale

La metaplasia intestinale gastrica (GIM) è una tappa importante nel cancro gastrico (GC). Con il progresso tecnico dell'endoscopia con miglioramento delle immagini (IEE), gli studi hanno dimostrato che l'IEE ha un'elevata precisione per la diagnosi di GIM. Il sistema di classificazione endoscopica (EGGIM), un nuovo sistema di punteggio del rischio endoscopico per GC, ha dimostrato di identificare con precisione un'ampia gamma di pazienti con GIM. Tuttavia, l'elevata accuratezza diagnostica di GIM utilizzando le valutazioni IEE ed EGGIM eseguite richiedono molta esperienza, il che limita l'applicazione di EGGIM. Gli investigatori mirano a progettare un programma di diagnosi assistita da computer utilizzando una rete neurale profonda per valutare automaticamente l'estensione dell'IM e calcolare i punteggi EGGIM.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A livello globale, il cancro gastrico è la quinta neoplasia più diffusa e la terza causa principale di mortalità per cancro. La metaplasia intestinale gastrica (GIM) è una lesione gastrica precancerosa intermedia nella cascata del cancro gastrico. Gli studi hanno dimostrato che l'incidenza cumulativa a 5 anni di cancro gastrico nei pazienti IM varia dal 5,3% al 9,8%. Con il progresso tecnico dell'endoscopia con miglioramento delle immagini (IEE), gli studi hanno dimostrato che l'IEE ha un'elevata precisione per la diagnosi di GIM. Il sistema di classificazione endoscopica (EGGIM), un nuovo sistema di punteggio del rischio endoscopico per GC, ha dimostrato di identificare con precisione un'ampia gamma di pazienti con GIM. Tuttavia, l'elevata accuratezza diagnostica di GIM utilizzando le valutazioni IEE ed EGGIM eseguite richiedono molta esperienza, il che limita l'applicazione di EGGIM. Gli investigatori mirano a progettare un programma di diagnosi assistita da computer utilizzando una rete neurale profonda per valutare automaticamente l'estensione dell'IM e calcolare i punteggi EGGIM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati nello studio pazienti consecutivi che ricevono l'esame IEE e sottoposti a screening che soddisfano i criteri di ammissibilità presso il Qilu Hospital, Shandong University

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che si sottopongono all'esame IEE

Criteri di esclusione:

  • pazienti con gravi disfunzioni cardiache, cerebrali, polmonari o renali o disturbi psichiatrici che non possono partecipare alla gastroscopia
  • pazienti con precedenti interventi chirurgici sullo stomaco
  • pazienti che si rifiutano di firmare il modulo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo per addestrare l'algoritmo
Questo gruppo di immagini viene utilizzato per addestrare l'algoritmo dell'intelligenza artificiale
gruppo per testare l'algoritmo
Questo gruppo di immagini viene utilizzato per testare l'algoritmo dell'intelligenza artificiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La specificità del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
Lasso di tempo: 2 anni
La specificità del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni
L'accuratezza del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
Lasso di tempo: 2 anni
L'accuratezza del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni
La sensibilità del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
Lasso di tempo: 2 anni
La sensibilità del modello AI per valutare il grado di metaplasia intestinale in an
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione degli endoscopisti esperti per valutare il grado di metaplasia intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Precisione degli endoscopisti esperti per valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni
Precisione degli endoscopisti inesperti per valutare il grado di metaplasia intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Accuratezza degli endoscopisti inesperti nel valutare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni
Accordo tra osservatori tra endoscopisti esperti nell'identificazione del grado di metaplasia intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Accordo tra osservatori tra endoscopisti esperti nell'identificare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni
Accordo tra osservatori tra endoscopisti inesperti nell'identificazione del grado di metaplasia intestinale
Lasso di tempo: 2 anni
Accordo tra osservatori tra endoscopisti inesperti nell'identificare il grado di metaplasia intestinale in un quadro endoscopico
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022SDU-QILU-109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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